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간성뇌증에서 뇌혈관 반응성

2012년 5월 17일 업데이트: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

간경변증 환자에서 뇌혈관 반응성과 간성뇌증의 상관관계

간경변증 환자는 내장 동맥 혈관 확장에 대한 항상성 반응으로서 혈관 수축의 일반화된 상태를 나타내는 것으로 관찰되었습니다. 질병이 진행되면 혈관 조절이 일치하지 않아 전신 혈류가 변경되고 뇌혈관 반응성이 저하됩니다.

연구자들은 변경된 뇌혈관 반응성이 간성 뇌증과 관련된 신경 장애를 유발하므로 뇌혈관 반응성과 간성 뇌증 단계 사이에 상관 관계가 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

뇌혈관 반응성과 간성 뇌병증 단계 사이의 상관관계를 입증하는 참고 문헌은 없습니다. 그러나 간경변증 환자의 전신 혈관수축을 나타내는 논문과 간경변증 환자의 중대뇌동맥에서 혈관 조절 장애 및 변경된 반응성의 존재를 확인하는 논문이 있습니다. 한편, 혈류 및 뇌혈관 반응성 변화를 특징으로 하는 질병의 신경학적 증상을 US 도플러로 식별되는 혈관 조절 장애 자체의 정도와 연관시키는 데이터가 발표되었습니다. 그러나 간경변증 환자에서 뇌혈관 반응성과 간성 뇌병증의 경두개 US 도플러 소견을 연관시킨 연구는 없습니다. 병리생리학의 새로운 방식을 밝히고 따라서 조기 치료 관리를 할 수 있는 기회에 중요성을 부여합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mexico, 멕시코, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencia Medicas de Nutricion Salvador Zubiran

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

코호트를 선택할 모집단은 병원 치료 모집단입니다.

통제 그룹은 자원 봉사 초대에 의해 건강 개인에서 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • 간경변증의 임상진단

제외 기준:

  • 지난 4주간의 수술 개인력
  • 당뇨병, 고혈압, COPD 또는 간 대사 질환(윌슨병 및 혈색소침착증)의 진단
  • 뇌졸중 및/또는 암의 개인 병력
  • 신경정신과 약물 사용
  • 신경 정신 장애(조현병, 양극성 장애, 치매 및 주의력 결핍 과잉 행동 장애)
  • 대체 요법이 없는 갑상선 질환
  • 간 또는 신장 이식
  • 지난 6개월 동안 적극적으로 알코올을 섭취한 알코올 중독
  • 임신
  • 노동 이직

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
간성 뇌병증이 없는 간경변증
임상(West-Haven), 신경생리학적 검사(PHES) 또는 Critical Flicker Frequency 근거에 의해 간성 뇌병증이 없는 간경변 환자.
간경변 - 최소 간성 뇌병증
간성 뇌병증(West Haven 0)의 임상적 증거가 없고 PHES 및 CFF 모두에 대해 양성 검사를 받은 간경변 환자.
간경화, 간성뇌증 I
간경변이 있고 West Haven 점수가 I인 간성 뇌병증의 임상 증거가 있는 환자.
제어
연구에 참여할 의향이 있는 건강한 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Media Cerebral Artery의 경두개 도플러 초음파 검사에서 확인된 손상된 뇌혈관 반응성.
기간: 채용시(최초 3개월)
모집 기간은 연구의 처음 3개월 동안 계획되며, 결과 메시지는 연구의 특성(단면적)으로 인해 피험자 등록 시점에 단일하고 고유한 경우에 평가됩니다.
채용시(최초 3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 측정 간성 뇌병증 점수(PHES) 및 임계 깜박임 빈도(CFF)로 확인된 최소 간성 뇌병증.
기간: 채용시(최초 3개월)
모집 기간은 연구의 처음 3개월 동안 계획되며, 결과 메시지는 연구의 특성(단면적)으로 인해 피험자 등록 시점에 단일하고 고유한 경우에 평가됩니다.
채용시(최초 3개월)
임상적으로 확인된 간성 뇌병증 1기 및 PHES 및 CFF.
기간: 채용시(최초 3개월)
모집 기간은 연구의 처음 3개월 동안 계획되며, 결과 메시지는 연구의 특성(단면적)으로 인해 피험자 등록 시점에 단일하고 고유한 경우에 평가됩니다.
채용시(최초 3개월)
암모늄, 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템, 내독소혈증 및 Sb100을 측정하기 위한 혈액 샘플
기간: 입사시(3개월)
모집 기간은 연구의 처음 3개월 동안 계획되며, 결과 메시지는 연구의 특성(단면적)으로 인해 피험자 등록 시점에 단일하고 고유한 경우에 평가됩니다.
입사시(3개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aldo Torre-Delgadillo, M.D., M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간성뇌증에 대한 임상 시험

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