Réactivité cérébrovasculaire dans l'encéphalopathie hépatique
17 mai 2012 mis à jour par: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Corrélation entre la réactivité cérébrovasculaire et l'encéphalopathie hépatique chez les patients atteints de cirrhose
Il a été observé que les patients atteints de cirrhose présentent un état généralisé de vasoconstriction en réponse homéostatique à la vasodilatation artériolaire splanchnique. Lors de la progression de la maladie, la régulation vasculaire est déséquilibrée, entraînant une altération du flux sanguin systémique et une perte de réactivité cérébrovasculaire.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la réactivité cérébrovasculaire altérée induit des troubles neurologiques liés à l'encéphalopathie hépatique et, par conséquent, l'existence d'une corrélation entre la réactivité cérébrovasculaire et le stade de l'encéphalopathie hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Aucune bibliographie ne met en évidence une corrélation entre la réactivité cérébrovasculaire et le stade de l'encéphalopathie hépatique.
Il existe cependant des articles qui révèlent une vasoconstriction systémique généralisée chez les patients atteints de cirrhose et d'autres qui affirment la présence d'une dérégulation vasculaire et d'une réactivité altérée dans l'artère cérébrale moyenne chez les patients cirrhotiques.
D'autre part, il existe des données publiées qui corrèlent les manifestations neurologiques de maladies caractérisées par une altération du flux sanguin et de la réactivité cérébrovasculaire avec le degré de la dérégulation vasculaire elle-même, identifiée par US Doppler.
Cependant, il n'existe aucune étude corrélant les résultats transcrâniens Doppler US de la réactivité cérébrovasculaire et de l'encéphalopathie hépatique chez les patients atteints de cirrhose.
Donner toute son importance à la possibilité de révéler une nouvelle voie de physiopathologie et donc de prise en charge thérapeutique précoce.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mexico, Mexique, 14000
- Instituto Nacional de Ciencia Medicas de Nutricion Salvador Zubiran
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à partir de laquelle les cohortes seront sélectionnées est issue d'une population hospitalière.
Le groupe de contrôle sera sélectionné parmi le personnel de santé sur invitation à se porter volontaire.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la cirrhose du foie
Critère d'exclusion:
- Antécédents personnels de chirurgie au cours des 4 dernières semaines
- Diagnostic du diabète sucré, de l'hypertension, de la MPOC ou des maladies métaboliques du foie (maladie de Wilson et hémochromatose)
- Antécédents personnels d'AVC et/ou de cancer
- Utilisation de médicaments neuropsychiatriques
- Troubles neuropsychiatriques (schizophrénie, trouble bipolaire, démence et trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention)
- Troubles thyroïdiens sans traitement substitutif
- Greffe hépatique ou rénale
- Alcoolisme avec consommation active d'alcool au cours des 6 derniers mois
- Grossesse
- Roulements de main-d'œuvre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cirrhose, sans encéphalopathie hépatique
Patients atteints de cirrhose du foie sans encéphalopathie hépatique par des tests cliniques (West-Haven), neurophysiologiques (PHES) ou des preuves de fréquence de scintillement critique.
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Cirrhose-encéphalopathie hépatique minime
Patients atteints de cirrhose, sans signe clinique d'encéphalopathie hépatique (West Haven 0) et avec des tests positifs pour le PHES et le CFF.
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Cirrhose, encéphalopathie hépatique I
Les patients atteints de cirrhose et présentant des signes cliniques d'encéphalopathie hépatique avec un score de West Haven de I.
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Contrôle
Sujets sains désireux de participer à l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réactivité cérébrovasculaire altérée identifiée par échographie Doppler transcrânienne de l'artère cérébrale médiane.
Délai: Au moment du recrutement (3 premiers mois)
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La période de recrutement est prévue pour les 3 premiers mois de l'étude, où les mesures de résultats seront évaluées en une seule et unique occasion, au moment de l'inscription du sujet, en raison des caractéristiques de l'étude (transversale).
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Au moment du recrutement (3 premiers mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Encéphalopathie hépatique minimale identifiée par le score psychométrique d'encéphalopathie hépatique (PHES) et la fréquence de scintillement critique (CFF).
Délai: Au moment du recrutement (3 premiers mois)
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La période de recrutement est prévue pour les 3 premiers mois de l'étude, où les mesures de résultats seront évaluées en une seule et unique occasion, au moment de l'inscription du sujet, en raison des caractéristiques de l'étude (transversale).
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Au moment du recrutement (3 premiers mois)
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Encéphalopathie hépatique stade I identifié cliniquement et PHES et CFF.
Délai: Au moment du recrutement (3 premiers mois)
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La période de recrutement est prévue pour les 3 premiers mois de l'étude, où les mesures de résultats seront évaluées en une seule et unique occasion, au moment de l'inscription du sujet, en raison des caractéristiques de l'étude (transversale).
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Au moment du recrutement (3 premiers mois)
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Prélèvements sanguins pour mesurer l'ammonium, le système rénine-angiotensine-aldostérone, l'endotoxémie et le Sb100
Délai: Au moment du recrutement (3 mois)
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La période de recrutement est prévue pour les 3 premiers mois de l'étude, où les mesures de résultats seront évaluées en une seule et unique occasion, au moment de l'inscription du sujet, en raison des caractéristiques de l'étude (transversale).
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Au moment du recrutement (3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aldo Torre-Delgadillo, M.D., M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2010
Première publication (Estimation)
6 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GAS-100-09/10-1
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