Cerebrovaskulární reaktivita u jaterní encefalopatie
17. května 2012 aktualizováno: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Korelace mezi cerebrovaskulární reaktivitou a jaterní encefalopatií u pacientů s cirhózou
Bylo pozorováno, že pacienti s cirhózou vykazují generalizovaný stav vazokonstrikce jako homeostatickou odpověď na splanchnickou arteriolární vazodilataci. Při progresi onemocnění se vaskulární regulace neshoduje, což způsobuje změněný systémový průtok krve a ztrátu cerebrovaskulární reaktivity.
Výzkumníci předpokládají, že změněná cerebrovaskulární reaktivita vyvolává neurologické poruchy související s jaterní encefalopatií, a tedy existenci korelace mezi cerebrovaskulární reaktivitou a stádiem jaterní encefalopatie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Neexistuje žádná bibliografie, která by dokládala korelaci mezi cerebrovaskulární reaktivitou a stádiem jaterní encefalopatie.
Existují však práce, které odhalují generalizovanou systémovou vazokonstrikci u pacientů s cirhózou a další, které potvrzují přítomnost vaskulární dysregulace a změněné reaktivity ve střední cerebrální tepně u pacientů s cirhózou.
Na druhé straně jsou publikována data, která korelují neurologické projevy onemocnění charakterizovaných změněným průtokem krve a cerebrovaskulární reaktivitou se stupněm vlastní vaskulární dysregulace identifikované US Dopplerem.
Neexistují však žádné studie, které by korelovaly transkraniální US dopplerovské nálezy cerebrovaskulární reaktivity a jaterní encefalopatie u pacientů s cirhózou.
Jeho význam je kladen na šanci odhalit nový způsob patofyziologie, a tedy včasného terapeutického managementu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mexico, Mexiko, 14000
- Instituto Nacional de Ciencia Medicas de Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace, ze které budou kohorty vybrány, jsou z populace nemocniční péče.
Kontrolní skupina bude vybrána ze zdravotníků na základě pozvání jako dobrovolníka.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika jaterní cirhózy
Kritéria vyloučení:
- Osobní anamnéza operace za poslední 4 týdny
- Diagnostika diabetes mellitus, hypertenze, CHOPN nebo metabolických onemocnění jater (Wilsonova choroba a hemochromatóza)
- Osobní anamnéza mrtvice a/nebo rakoviny
- Užívání neuropsychiatrických léků
- Neuropsychiatrické poruchy (schizofrenie, bipolární porucha, demence a porucha pozornosti spojená s hyperaktivitou)
- Poruchy štítné žlázy bez substituční léčby
- Transplantace jater nebo ledvin
- Alkoholismus s aktivním požíváním alkoholu v posledních 6 měsících
- Těhotenství
- Pracovní fluktuace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cirhóza, bez jaterní encefalopatie
Pacienti s jaterní cirhózou bez jaterní encefalopatie podle klinických (West-Haven), neurofyziologických testů (PHES) ani průkazu kritické frekvence blikání.
|
|
Cirhóza – minimální jaterní encefalopatie
Pacienti s cirhózou, bez klinických známek jaterní encefalopatie (West Haven 0) as pozitivními testy na PHES i CFF.
|
|
Cirhóza, jaterní encefalopatie I
Pacienti s cirhózou a klinickými známkami jaterní encefalopatie s West Haven skóre I.
|
|
Řízení
Zdravé subjekty ochotné zúčastnit se studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porucha cerebrovaskulární reaktivity identifikovaná transkraniální dopplerovskou ultrasonografií mediacerebrální arterie.
Časové okno: V době náboru (první 3 měsíce)
|
Období náboru je plánováno na první 3 měsíce studie, kde budou výsledky hodnocení hodnoceny v jediné a jedinečné příležitosti v době zápisu předmětu, vzhledem k charakteristikám studie (průřezové).
|
V době náboru (první 3 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minimální jaterní encefalopatie identifikovaná pomocí skóre psychometrické jaterní encefalopatie (PHES) a kritické frekvence blikání (CFF).
Časové okno: V době náboru (první 3 měsíce)
|
Období náboru je plánováno na první 3 měsíce studie, kde budou výsledky hodnocení hodnoceny v jediné a jedinečné příležitosti v době zápisu předmětu, vzhledem k charakteristikám studie (průřezové).
|
V době náboru (první 3 měsíce)
|
|
Jaterní encefalopatie stadium I identifikované klinicky a PHES a CFF.
Časové okno: V době náboru (první 3 měsíce)
|
Období náboru je plánováno na první 3 měsíce studie, kde budou výsledky hodnocení hodnoceny v jediné a jedinečné příležitosti v době zápisu předmětu, vzhledem k charakteristikám studie (průřezové).
|
V době náboru (první 3 měsíce)
|
|
Vzorky krve pro měření amonia, renin-angiotenzin-aldosteronového systému, endotoxémie a Sb100
Časové okno: V době náboru (3 měsíce)
|
Období náboru je plánováno na první 3 měsíce studie, kde budou výsledky hodnocení hodnoceny v jediné a jedinečné příležitosti v době zápisu předmětu, vzhledem k charakteristikám studie (průřezové).
|
V době náboru (3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aldo Torre-Delgadillo, M.D., M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
6. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GAS-100-09/10-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .