Reactividad cerebrovascular en la encefalopatía hepática
17 de mayo de 2012 actualizado por: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Correlación entre la reactividad cerebrovascular y la encefalopatía hepática en pacientes con cirrosis
Se ha observado que los pacientes con cirrosis presentan un estado generalizado de vasoconstricción como respuesta homeostática a la vasodilatación arteriolar esplácnica. En la progresión de la enfermedad, la regulación vascular no coincide, causando alteración del flujo sanguíneo sistémico y pérdida de reactividad cerebrovascular.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la reactividad cerebrovascular alterada induce alteraciones neurológicas relacionadas con la encefalopatía hepática y, por tanto, la existencia de una correlación entre la reactividad cerebrovascular y el estadio de la encefalopatía hepática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
No existe bibliografía que evidencie una correlación entre la reactividad cerebrovascular y el estadio de la encefalopatía hepática.
Sin embargo, existen trabajos que revelan vasoconstricción sistémica generalizada en pacientes con cirrosis y otros que afirman la presencia de desregulación vascular y reactividad alterada en la Arteria Cerebral Media en pacientes cirróticos.
Por otra parte, existen datos publicados que correlacionan las manifestaciones neurológicas de enfermedades caracterizadas por alteración del flujo sanguíneo y reactividad cerebrovascular con el grado de desregulación vascular propiamente dicho, identificado por US Doppler.
Sin embargo, no hay estudios que correlacionen los hallazgos del Doppler transcraneal de reactividad cerebrovascular y la encefalopatía hepática en pacientes con cirrosis.
Dando su importancia a la posibilidad de revelar una nueva forma de fisiopatología y por ende, un manejo terapéutico temprano.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mexico, México, 14000
- Instituto Nacional de Ciencia Medicas de Nutricion Salvador Zubiran
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de la que se seleccionarán las cohortes son de una población de atención hospitalaria.
El grupo de control será seleccionado del personal de salud por invitación a ser voluntario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de cirrosis hepática
Criterio de exclusión:
- Antecedentes personales de cirugía en las últimas 4 semanas
- Diagnóstico de Diabetes Mellitus, Hipertensión Arterial, EPOC o enfermedades metabólicas hepáticas (enfermedad de Wilson y hemocromatosis)
- Antecedentes personales de accidente cerebrovascular y/o cáncer.
- Uso de fármacos neuropsiquiátricos
- Trastornos neuropsiquiátricos (Esquizofrenia, trastorno bipolar, demencia y Trastorno por déficit de atención con hiperactividad)
- Trastornos de la tiroides sin terapia de reemplazo
- Trasplante hepático o renal
- Alcoholismo con ingesta activa de alcohol en los últimos 6 meses
- El embarazo
- Rotaciones de mano de obra
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cirrosis, sin encefalopatía hepática
Pacientes con cirrosis hepática sin encefalopatía hepática por pruebas clínicas (West-Haven), pruebas neurofisiológicas (PHES) ni evidencia de frecuencia crítica de parpadeo.
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Cirrosis-encefalopatía hepática mínima
Pacientes con cirrosis, sin evidencia clínica de encefalopatía hepática (West Haven 0) y con pruebas positivas tanto para PHES como para CFF.
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Cirrosis, encefalopatía hepática I
Pacientes con cirrosis y evidencia clínica de encefalopatía hepática con una puntuación de West Haven de I.
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Control
Sujetos sanos dispuestos a participar en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alteración de la reactividad cerebrovascular identificada con ecografía Doppler transcraneal de la arteria cerebral media.
Periodo de tiempo: Al momento del reclutamiento (primeros 3 meses)
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El período de reclutamiento está planificado para los primeros 3 meses del estudio, donde se evaluarán las medidas de resultado en una sola y única ocasión, en el momento de la inscripción de los sujetos, debido a las características del estudio (transversal).
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Al momento del reclutamiento (primeros 3 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encefalopatía hepática mínima identificada con la puntuación psicométrica de encefalopatía hepática (PHES) y la frecuencia de parpadeo crítico (CFF).
Periodo de tiempo: Al momento del reclutamiento (primeros 3 meses)
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El período de reclutamiento está planificado para los primeros 3 meses del estudio, donde se evaluarán las medidas de resultado en una sola y única ocasión, en el momento de la inscripción de los sujetos, debido a las características del estudio (transversal).
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Al momento del reclutamiento (primeros 3 meses)
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Encefalopatía hepática estadio I identificado clínicamente y PHES y CFF.
Periodo de tiempo: Al momento del reclutamiento (primeros 3 meses)
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El período de reclutamiento está planificado para los primeros 3 meses del estudio, donde se evaluarán las medidas de resultado en una sola y única ocasión, en el momento de la inscripción de los sujetos, debido a las características del estudio (transversal).
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Al momento del reclutamiento (primeros 3 meses)
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Muestras de sangre para medir amonio, , sistema renina-angiotensina-aldosterona, endotoxemia y Sb100
Periodo de tiempo: En el momento de la contratación (3 meses)
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El período de reclutamiento está planificado para los primeros 3 meses del estudio, donde se evaluarán las medidas de resultado en una sola y única ocasión, en el momento de la inscripción de los sujetos, debido a las características del estudio (transversal).
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En el momento de la contratación (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Aldo Torre-Delgadillo, M.D., M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GAS-100-09/10-1
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