Reatividade Cerebrovascular na Encefalopatia Hepática
17 de maio de 2012 atualizado por: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Correlação entre reatividade cerebrovascular e encefalopatia hepática em pacientes com cirrose
Tem sido observado que pacientes com cirrose apresentam um estado generalizado de vasoconstrição como resposta homeostática à vasodilatação arteriolar esplâncnica. Na progressão da doença, a regulação vascular é incompatível, causando alteração do fluxo sanguíneo sistêmico e perda da reatividade cerebrovascular.
Os investigadores levantam a hipótese de que a reatividade cerebrovascular alterada induz distúrbios neurológicos relacionados à encefalopatia hepática e, portanto, a existência de uma correlação entre a reatividade cerebrovascular e o estágio da encefalopatia hepática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Não há bibliografia que evidencie uma correlação entre a reatividade cerebrovascular e o estágio da encefalopatia hepática.
Existem, entretanto, trabalhos que revelam vasoconstrição sistêmica generalizada em pacientes com cirrose e outros que afirmam a presença de desregulação vascular e reatividade alterada na Artéria Cerebral Média em pacientes cirróticos.
Por outro lado, existem dados publicados que correlacionam as manifestações neurológicas de doenças caracterizadas por fluxo sanguíneo alterado e reatividade cerebrovascular com o grau de desregulação vascular propriamente dita, identificada pelo US Doppler.
No entanto, não há estudos correlacionando os achados do Doppler transcraniano de reatividade cerebrovascular e encefalopatia hepática em pacientes com cirrose.
Dando sua importância à chance de revelar uma nova forma de fisiopatologia e, portanto, manejo terapêutico precoce.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mexico, México, 14000
- Instituto Nacional de Ciencia Medicas de Nutricion Salvador Zubiran
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população da qual as coortes serão selecionadas é de uma população de atendimento hospitalar.
O grupo controle será selecionado entre os profissionais de saúde por convite para voluntariado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico Clínico da Cirrose Hepática
Critério de exclusão:
- História pessoal de cirurgia nas últimas 4 semanas
- Diagnóstico de Diabetes Mellitus, Hipertensão, DPOC ou doenças metabólicas hepáticas (doença de Wilson e hemocromatose)
- História pessoal de acidente vascular cerebral e/ou câncer
- Uso de drogas neuropsiquiátricas
- Distúrbios neuropsiquiátricos (esquizofrenia, transtorno bipolar, demência e transtorno de déficit de atenção e hiperatividade)
- Distúrbios da tireoide sem terapia de reposição
- Transplante Hepático ou Renal
- Alcoolismo com ingestão ativa de álcool nos últimos 6 meses
- Gravidez
- rotatividade de mão de obra
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cirrose, sem encefalopatia hepática
Pacientes com cirrose hepática sem encefalopatia hepática por testes clínicos (West-Haven), neurofisiológicos (PHES) ou evidência de Frequência Flicker Crítica.
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Cirrose-encefalopatia hepática mínima
Doentes com cirrose, sem evidência clínica de encefalopatia hepática (West Haven 0) e com testes positivos para ambos, PHES e CFF.
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Cirrose, Encefalopatia Hepática I
Pacientes com cirrose e evidência clínica de encefalopatia hepática com escore de West Haven I.
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Ao controle
Indivíduos saudáveis dispostos a participar do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reatividade cerebrovascular prejudicada identificada com ultrassonografia Doppler transcraniana da artéria cerebral média.
Prazo: No momento do recrutamento (primeiros 3 meses)
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O período de recrutamento está previsto para os primeiros 3 meses do estudo, onde as medidas de desfecho serão avaliadas em uma única e única ocasião, no momento da inclusão do sujeito, devido às características do estudo (transversal).
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No momento do recrutamento (primeiros 3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Encefalopatia hepática mínima identificada com escore psicométrico de encefalopatia hepática (PHES) e frequência crítica de oscilação (CFF).
Prazo: No momento do recrutamento (primeiros 3 meses)
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O período de recrutamento está previsto para os primeiros 3 meses do estudo, onde as medidas de desfecho serão avaliadas em uma única e única ocasião, no momento da inclusão do sujeito, devido às características do estudo (transversal).
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No momento do recrutamento (primeiros 3 meses)
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Encefalopatia hepática estágio I identificada clinicamente e PHES e CFF.
Prazo: No momento do recrutamento (primeiros 3 meses)
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O período de recrutamento está previsto para os primeiros 3 meses do estudo, onde as medidas de desfecho serão avaliadas em uma única e única ocasião, no momento da inclusão do sujeito, devido às características do estudo (transversal).
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No momento do recrutamento (primeiros 3 meses)
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Amostras de sangue para dosagem de amônia, , sistema renina-angiotensina-aldosterona, endotoxemia e Sb100
Prazo: No momento do recrutamento (3 meses)
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O período de recrutamento está previsto para os primeiros 3 meses do estudo, onde as medidas de desfecho serão avaliadas em uma única e única ocasião, no momento da inclusão do sujeito, devido às características do estudo (transversal).
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No momento do recrutamento (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Aldo Torre-Delgadillo, M.D., M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
6 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GAS-100-09/10-1
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