Cerebrovaskulær reaktivitet ved hepatisk encefalopati
17. mai 2012 oppdatert av: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Korrelasjon mellom cerebrovaskulær reaktivitet og hepatisk encefalopati hos pasienter med cirrhosis
Det er observert at pasienter med cirrhose viser en generalisert tilstand av vasokonstriksjon som en homeostatisk respons på splanchnisk arteriolær vasodilatasjon. Ved progresjon av sykdommen er vaskulær regulering feiltilpasset, noe som forårsaker endret systemisk blodstrøm og tap av cerebrovaskulær reaktivitet.
Etterforskerne antar at den endrede cerebrovaskulære reaktiviteten induserer nevrologiske forstyrrelser relatert til hepatisk encefalopati og derfor eksistensen av en korrelasjon mellom cerebrovaskulær reaktivitet og stadiet av hepatisk encefalopati.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er ingen bibliografi som beviser en korrelasjon mellom cerebrovaskulær reaktivitet og stadiet av hepatisk encefalopati.
Det er imidlertid artikler som avslører generalisert systemisk vasokonstriksjon hos pasienter med cirrhose og andre som bekrefter tilstedeværelsen av vaskulær forstyrrelse og endret reaktivitet i den midtre cerebrale arterien hos cirrhotiske pasienter.
På den annen side er det publiserte data som korrelerer de nevrologiske manifestasjonene av sykdommer preget av endret blodstrøm og cerebrovaskulær reaktivitet med graden av selve vaskulær uregulering, identifisert av amerikansk doppler.
Det er imidlertid ingen studier som korrelerer transkranielle amerikansk dopplerfunn av cerebrovaskulær reaktivitet og hepatisk encefalopati hos pasienter med skrumplever.
Å gi sin betydning til sjansen for å avsløre en ny måte for patofysiologi og derfor tidlig terapeutisk behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mexico, Mexico, 14000
- Instituto Nacional de Ciencia Medicas de Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen som kohortene skal velges fra er fra en sykehuspopulasjon.
Kontrollgruppen vil bli valgt fra helsepersonell etter invitasjon til frivillig.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av levercirrhose
Ekskluderingskriterier:
- Personlig historie om operasjon de siste 4 ukene
- Diagnose av diabetes mellitus, hypertensjon, KOLS eller metabolske sykdommer i leveren (Wilsons sykdom og hemokromatose)
- Personlig historie med hjerneslag og/eller kreft
- Bruk av nevropsykiatriske legemidler
- Nevropsykiatriske lidelser (schizofreni, bipolar lidelse, demens og oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse)
- Skjoldbruskkjertelforstyrrelser uten erstatningsterapi
- Lever- eller nyretransplantasjon
- Alkoholisme med aktivt inntak av alkohol de siste 6 månedene
- Svangerskap
- Arbeidsomsetning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Skrumplever, uten hepatisk encefalopati
Pasienter med levercirrhose uten hepatisk encefalopati ved kliniske (West-Haven), nevrofysiologiske tester (PHES) eller Critical Flicker Frequency evidens.
|
|
Cirrhosis-minimal leverencefalopati
Pasienter med skrumplever, uten klinisk bevis på hepatisk encefalopati (West Haven 0) og med positive tester for både PHES og CFF.
|
|
Skrumplever, leverencefalopati I
Pasienter med skrumplever og kliniske bevis på hepatisk encefalopati med en West Haven-score på I.
|
|
Kontroll
Friske forsøkspersoner villige til å delta i studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedsatt cerebrovaskulær reaktivitet identifisert med transkraniell doppler-ultrasonografi av media cerebral arterie.
Tidsramme: Ved rekruttering (første 3 måneder)
|
Rekrutteringsperioden er planlagt for de første 3 månedene av studien, hvor utfallsmeldinger vil bli evaluert i en enkelt og unik anledning, på tidspunktet for emneregistrering, på grunn av studiens egenskaper (tverrsnitt).
|
Ved rekruttering (første 3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimal hepatisk encefalopati identifisert med psykometrisk hepatisk encefalopati score (PHES) og Critical Flicker Frequency (CFF).
Tidsramme: Ved rekruttering (første 3 måneder)
|
Rekrutteringsperioden er planlagt for de første 3 månedene av studien, hvor utfallsmeldinger vil bli evaluert i en enkelt og unik anledning, på tidspunktet for emneregistrering, på grunn av studiens egenskaper (tverrsnitt).
|
Ved rekruttering (første 3 måneder)
|
|
Hepatisk encefalopati stadium I identifisert klinisk og PHES og CFF.
Tidsramme: På tidspunktet for rekruttering (første 3 måneder)
|
Rekrutteringsperioden er planlagt for de første 3 månedene av studien, hvor utfallsmeldinger vil bli evaluert i en enkelt og unik anledning, på tidspunktet for emneregistrering, på grunn av studiens egenskaper (tverrsnitt).
|
På tidspunktet for rekruttering (første 3 måneder)
|
|
Blodprøver for å måle ammonium, renin-angiotensin-aldosteron-systemet, endotoksemi og Sb100
Tidsramme: Ved rekruttering (3 måneder)
|
Rekrutteringsperioden er planlagt for de første 3 månedene av studien, hvor utfallsmeldinger vil bli evaluert i en enkelt og unik anledning, på tidspunktet for emneregistrering, på grunn av studiens egenskaper (tverrsnitt).
|
Ved rekruttering (3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aldo Torre-Delgadillo, M.D., M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
6. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GAS-100-09/10-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .