Reattività cerebrovascolare nell'encefalopatia epatica
17 maggio 2012 aggiornato da: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Correlazione tra reattività cerebrovascolare ed encefalopatia epatica in pazienti con cirrosi
È stato osservato che i pazienti con cirrosi presentano uno stato generalizzato di vasocostrizione come risposta omeostatica alla vasodilatazione arteriolare splancnica. Con la progressione della malattia, la regolazione vascolare è disadattata, causando un flusso sanguigno sistemico alterato e una perdita di reattività cerebrovascolare.
I ricercatori ipotizzano che l'alterata reattività cerebrovascolare induca disturbi neurologici correlati all'encefalopatia epatica e, quindi, l'esistenza di una correlazione tra la reattività cerebrovascolare e lo stadio dell'encefalopatia epatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Non esiste una bibliografia che evidenzi una correlazione tra la reattività cerebrovascolare e lo stadio dell'encefalopatia epatica.
Vi sono tuttavia documenti che rivelano vasocostrizione sistemica generalizzata in pazienti con cirrosi e altri che affermano la presenza di disregolazione vascolare e reattività alterata nell'arteria cerebrale media in pazienti cirrotici.
Sono invece pubblicati dati che correlano le manifestazioni neurologiche di patologie caratterizzate da alterazione del flusso sanguigno e della reattività cerebrovascolare con il grado della disregolazione vascolare stessa, individuato mediante ecodoppler.
Tuttavia, non ci sono studi che correlino i risultati dell'ecodoppler transcranico di reattività cerebrovascolare ed encefalopatia epatica in pazienti con cirrosi.
Dando importanza alla possibilità di rivelare una nuova via di fisiopatologia e quindi di gestione terapeutica precoce.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mexico, Messico, 14000
- Instituto Nacional de Ciencia Medicas de Nutricion Salvador Zubiran
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione da cui verranno selezionate le coorti proviene da una popolazione ospedaliera.
Il gruppo di controllo sarà selezionato dal personale sanitario su invito a fare volontariato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della cirrosi epatica
Criteri di esclusione:
- Anamnesi personale di intervento chirurgico nelle ultime 4 settimane
- Diagnosi di diabete mellito, ipertensione, BPCO o malattie metaboliche del fegato (malattia di Wilson ed emocromatosi)
- Storia personale di ictus e/o cancro
- Uso di farmaci neuropsichiatrici
- Disturbi neuropsichiatrici (schizofrenia, disturbo bipolare, demenza e disturbo da deficit di attenzione e iperattività)
- Patologie della tiroide senza terapia sostitutiva
- Trapianto epatico o renale
- Alcolismo con ingestione attiva di alcol negli ultimi 6 mesi
- Gravidanza
- Turnover di lavoro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cirrosi, senza encefalopatia epatica
Pazienti con cirrosi epatica senza encefalopatia epatica mediante test clinici (West-Haven), test neurofisiologici (PHES) né evidenza di frequenza di sfarfallio critico.
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Cirrosi-encefalopatia epatica minima
Pazienti con cirrosi, senza evidenza clinica di encefalopatia epatica (West Haven 0) e con test positivi per entrambi, PHES e CFF.
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Cirrosi, Encefalopatia epatica I
Pazienti con cirrosi ed evidenza clinica di encefalopatia epatica con punteggio West Haven di I.
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Controllo
Soggetti sani disposti a partecipare allo studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reattività cerebrovascolare alterata identificata con l'ecografia Doppler transcranica dell'arteria cerebrale media.
Lasso di tempo: Al momento dell'assunzione (primi 3 mesi)
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Il periodo di reclutamento è previsto per i primi 3 mesi dello studio, in cui i risultati saranno valutati in un'unica e unica occasione, al momento dell'arruolamento del soggetto, a causa delle caratteristiche dello studio (trasversale).
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Al momento dell'assunzione (primi 3 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Encefalopatia epatica minima identificata con punteggio di encefalopatia epatica psicometrica (PHES) e frequenza di sfarfallio critico (CFF).
Lasso di tempo: Al momento dell'assunzione (primi 3 mesi)
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Il periodo di reclutamento è previsto per i primi 3 mesi dello studio, in cui i risultati saranno valutati in un'unica e unica occasione, al momento dell'arruolamento del soggetto, a causa delle caratteristiche dello studio (trasversale).
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Al momento dell'assunzione (primi 3 mesi)
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Encefalopatia epatica stadio I identificato clinicamente e PHES e CFF.
Lasso di tempo: Al momento dell'assunzione (primi 3 mesi)
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Il periodo di reclutamento è previsto per i primi 3 mesi dello studio, in cui i risultati saranno valutati in un'unica e unica occasione, al momento dell'arruolamento del soggetto, a causa delle caratteristiche dello studio (trasversale).
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Al momento dell'assunzione (primi 3 mesi)
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Prelievi di sangue per misurare ammonio, , sistema renina-angiotensina-aldosterone, endotossiemia e Sb100
Lasso di tempo: Al momento dell'assunzione (3 mesi)
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Il periodo di reclutamento è previsto per i primi 3 mesi dello studio, in cui i risultati saranno valutati in un'unica e unica occasione, al momento dell'arruolamento del soggetto, a causa delle caratteristiche dello studio (trasversale).
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Al momento dell'assunzione (3 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Aldo Torre-Delgadillo, M.D., M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
6 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GAS-100-09/10-1
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