事前のヘパリン曝露なしでのヘパリン誘発性血小板減少症 (HIT) 抗体の生成
2010年4月14日 更新者：Johann Wolfgang Goethe University Hospital
整形外科手術後の事前のヘパリン曝露なしでの HIT 抗体の生成 (サブグループ研究) (新規抗凝固剤曝露時の凝固パラメーターの変化 [主研究のタイトル])
この研究の目的は、整形外科手術を受ける患者における事前のヘパリン曝露なしでの HIT 抗体の生成を測定することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hessen
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Frankfurt am Main、Hessen、ドイツ、60590
- 募集
- J.W.Goethe University Hospital Frankfurt/M.
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コンタクト：
- Marc Schindewolf, MD
- 電話番号：5096 +49 (0)69-6301
- メール：marcschindewolf@yahoo.com
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コンタクト：
- Edelgard Lindhoff-Last, Prof.
- 電話番号：5096 +49 (0)69-6301
- メール：Lindhoff-Last@em.uni-frankfurt.de
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主任研究者：
- Edelgard Lindhoff-Last, Prof.
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主任研究者：
- Marc Schindewolf, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニックでヘパリン曝露なしで整形外科手術を受けている患者
説明
包含基準:
- 主な整形外科
除外基準:
- ヘパリンへの曝露
- 感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HIT抗体の発生率
時間枠：手術後5日目から14日目まで
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手術後5日目から14日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血栓塞栓性イベント
時間枠：手術後21日まで
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手術後21日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marc Schindewolf, MD、J.W. Goethe University-Hospital Frankfurt/M.
- 主任研究者：Edelgard Lindhoff-Last, Prof.、J.W. Goethe-University Hospital Frankfurt/M.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schindewolf M, Lindhoff-Last E. Fondaparinux-related thrombocytopenia in a patient with former HIT. Response to Rota et al. (Thromb Haemost 2008; 99: 779-781). Thromb Haemost. 2008 Jul;100(1):168-9; author reply 169-70. doi: 10.1160/TH08-04-0222. No abstract available.
- Warkentin TE, Makris M, Jay RM, Kelton JG. A spontaneous prothrombotic disorder resembling heparin-induced thrombocytopenia. Am J Med. 2008 Jul;121(7):632-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.03.012.
- Jay RM, Warkentin TE. Fatal heparin-induced thrombocytopenia (HIT) during warfarin thromboprophylaxis following orthopedic surgery: another example of 'spontaneous' HIT? J Thromb Haemost. 2008 Sep;6(9):1598-600. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.03040.x. Epub 2008 May 29. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (予想される)
2010年9月1日
研究の完了 (予想される)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月14日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。