Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Generatie van door heparine geïnduceerde trombocytopenie (HIT) -antilichamen zonder voorafgaande blootstelling aan heparine

14 april 2010 bijgewerkt door: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Generatie van HIT-antilichamen zonder voorafgaande blootstelling aan heparine na orthopedische chirurgie (subgroeponderzoek) (verandering van stollingsparameters onder blootstelling met nieuwe anticoagulantia [titel van het hoofdonderzoek])

Het doel van deze studie is om de HIT-antilichaamgeneratie te bepalen zonder voorafgaande blootstelling aan heparine bij patiënten die een orthopedische operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Duitsland, 60590
        • Werving
        • J.W.Goethe University Hospital Frankfurt/M.
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Edelgard Lindhoff-Last, Prof.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marc Schindewolf, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in een eerstelijnskliniek die orthopedische chirurgie ondergaan zonder blootstelling aan heparine

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote orthopedische ingreep

Uitsluitingscriteria:

  • Blootstelling aan heparine
  • Infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van HIT-antistoffen
Tijdsspanne: tussen dag 5 en dag 14 na de operatie
tussen dag 5 en dag 14 na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
trombo-embolische gebeurtenissen
Tijdsspanne: tot 21 dagen na de operatie
tot 21 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc Schindewolf, MD, J.W. Goethe University-Hospital Frankfurt/M.
  • Hoofdonderzoeker: Edelgard Lindhoff-Last, Prof., J.W. Goethe-University Hospital Frankfurt/M.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 243/09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren