Génération d'anticorps contre la thrombocytopénie induite par l'héparine (HIT) sans exposition préalable à l'héparine
14 avril 2010 mis à jour par: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Génération d'anticorps HIT sans exposition préalable à l'héparine après une chirurgie orthopédique (étude de sous-groupe) (changement des paramètres de coagulation sous exposition à de nouveaux anticoagulants [titre de l'étude principale])
Le but de cette étude est de déterminer la génération d'anticorps HIT sans exposition préalable à l'héparine chez les patients subissant une chirurgie orthopédique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Allemagne, 60590
- Recrutement
- J.W.Goethe University Hospital Frankfurt/M.
-
Contact:
- Marc Schindewolf, MD
- Numéro de téléphone: 5096 +49 (0)69-6301
- E-mail: marcschindewolf@yahoo.com
-
Contact:
- Edelgard Lindhoff-Last, Prof.
- Numéro de téléphone: 5096 +49 (0)69-6301
- E-mail: Lindhoff-Last@em.uni-frankfurt.de
-
Chercheur principal:
- Edelgard Lindhoff-Last, Prof.
-
Chercheur principal:
- Marc Schindewolf, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients dans une clinique de soins primaires subissant une chirurgie orthopédique sans exposition à l'héparine
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie orthopédique majeure
Critère d'exclusion:
- Exposition à l'héparine
- Infection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
incidence des anticorps anti-HIT
Délai: entre le jour 5 et le jour 14 après la chirurgie
|
entre le jour 5 et le jour 14 après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
événements thromboemboliques
Délai: jusqu'à 21 jours après la chirurgie
|
jusqu'à 21 jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Schindewolf, MD, J.W. Goethe University-Hospital Frankfurt/M.
- Chercheur principal: Edelgard Lindhoff-Last, Prof., J.W. Goethe-University Hospital Frankfurt/M.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schindewolf M, Lindhoff-Last E. Fondaparinux-related thrombocytopenia in a patient with former HIT. Response to Rota et al. (Thromb Haemost 2008; 99: 779-781). Thromb Haemost. 2008 Jul;100(1):168-9; author reply 169-70. doi: 10.1160/TH08-04-0222. No abstract available.
- Warkentin TE, Makris M, Jay RM, Kelton JG. A spontaneous prothrombotic disorder resembling heparin-induced thrombocytopenia. Am J Med. 2008 Jul;121(7):632-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.03.012.
- Jay RM, Warkentin TE. Fatal heparin-induced thrombocytopenia (HIT) during warfarin thromboprophylaxis following orthopedic surgery: another example of 'spontaneous' HIT? J Thromb Haemost. 2008 Sep;6(9):1598-600. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.03040.x. Epub 2008 May 29. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2010
Première publication (Estimation)
13 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 avril 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2010
Dernière vérification
1 avril 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 243/09
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .