Generazione di anticorpi contro la trombocitopenia indotta da eparina (HIT) senza precedente esposizione all'eparina
14 aprile 2010 aggiornato da: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Generazione di anticorpi HIT senza precedente esposizione all'eparina in seguito a chirurgia ortopedica (studio di sottogruppo) (variazione dei parametri della coagulazione durante l'esposizione con nuovi anticoagulanti [titolo dello studio principale])
Lo scopo di questo studio è determinare la generazione di anticorpi HIT senza precedente esposizione all'eparina in pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hessen
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Frankfurt am Main, Hessen, Germania, 60590
- Reclutamento
- J.W.Goethe University Hospital Frankfurt/M.
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Contatto:
- Marc Schindewolf, MD
- Numero di telefono: 5096 +49 (0)69-6301
- Email: marcschindewolf@yahoo.com
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Contatto:
- Edelgard Lindhoff-Last, Prof.
- Numero di telefono: 5096 +49 (0)69-6301
- Email: Lindhoff-Last@em.uni-frankfurt.de
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Investigatore principale:
- Edelgard Lindhoff-Last, Prof.
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Investigatore principale:
- Marc Schindewolf, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in una clinica di cure primarie sottoposti a chirurgia ortopedica senza esposizione all'eparina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia ortopedica maggiore
Criteri di esclusione:
- Esposizione all'eparina
- Infezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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incidenza di anticorpi HIT
Lasso di tempo: tra il giorno 5 e il giorno 14 dopo l'intervento
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tra il giorno 5 e il giorno 14 dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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eventi tromboembolici
Lasso di tempo: fino a 21 giorni dopo l'intervento
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fino a 21 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Schindewolf, MD, J.W. Goethe University-Hospital Frankfurt/M.
- Investigatore principale: Edelgard Lindhoff-Last, Prof., J.W. Goethe-University Hospital Frankfurt/M.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schindewolf M, Lindhoff-Last E. Fondaparinux-related thrombocytopenia in a patient with former HIT. Response to Rota et al. (Thromb Haemost 2008; 99: 779-781). Thromb Haemost. 2008 Jul;100(1):168-9; author reply 169-70. doi: 10.1160/TH08-04-0222. No abstract available.
- Warkentin TE, Makris M, Jay RM, Kelton JG. A spontaneous prothrombotic disorder resembling heparin-induced thrombocytopenia. Am J Med. 2008 Jul;121(7):632-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.03.012.
- Jay RM, Warkentin TE. Fatal heparin-induced thrombocytopenia (HIT) during warfarin thromboprophylaxis following orthopedic surgery: another example of 'spontaneous' HIT? J Thromb Haemost. 2008 Sep;6(9):1598-600. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.03040.x. Epub 2008 May 29. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
13 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 aprile 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2010
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 243/09
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