Wytwarzanie małopłytkowości indukowanej heparyną (HIT) - przeciwciał bez wcześniejszej ekspozycji na heparynę
14 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Wytwarzanie przeciwciał HIT bez wcześniejszej ekspozycji na heparynę po operacji ortopedycznej (badanie podgrupy) (zmiana parametrów krzepnięcia w wyniku ekspozycji na nowe antykoagulanty [tytuł badania głównego])
Celem tego badania jest określenie generacji przeciwciał HIT bez wcześniejszej ekspozycji na heparynę u pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, 60590
- Rekrutacyjny
- J.W.Goethe University Hospital Frankfurt/M.
-
Kontakt:
- Marc Schindewolf, MD
- Numer telefonu: 5096 +49 (0)69-6301
- E-mail: marcschindewolf@yahoo.com
-
Kontakt:
- Edelgard Lindhoff-Last, Prof.
- Numer telefonu: 5096 +49 (0)69-6301
- E-mail: Lindhoff-Last@em.uni-frankfurt.de
-
Główny śledczy:
- Edelgard Lindhoff-Last, Prof.
-
Główny śledczy:
- Marc Schindewolf, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w poradni podstawowej opieki zdrowotnej poddawani zabiegom ortopedycznym bez ekspozycji na heparynę
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Duża operacja ortopedyczna
Kryteria wyłączenia:
- Ekspozycja na heparynę
- Infekcja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstości występowania przeciwciał HIT
Ramy czasowe: między 5 a 14 dniem po operacji
|
między 5 a 14 dniem po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zdarzenia zakrzepowo-zatorowe
Ramy czasowe: do 21 dni po zabiegu
|
do 21 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Schindewolf, MD, J.W. Goethe University-Hospital Frankfurt/M.
- Główny śledczy: Edelgard Lindhoff-Last, Prof., J.W. Goethe-University Hospital Frankfurt/M.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schindewolf M, Lindhoff-Last E. Fondaparinux-related thrombocytopenia in a patient with former HIT. Response to Rota et al. (Thromb Haemost 2008; 99: 779-781). Thromb Haemost. 2008 Jul;100(1):168-9; author reply 169-70. doi: 10.1160/TH08-04-0222. No abstract available.
- Warkentin TE, Makris M, Jay RM, Kelton JG. A spontaneous prothrombotic disorder resembling heparin-induced thrombocytopenia. Am J Med. 2008 Jul;121(7):632-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.03.012.
- Jay RM, Warkentin TE. Fatal heparin-induced thrombocytopenia (HIT) during warfarin thromboprophylaxis following orthopedic surgery: another example of 'spontaneous' HIT? J Thromb Haemost. 2008 Sep;6(9):1598-600. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.03040.x. Epub 2008 May 29. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 243/09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .