Generering af heparin-induceret trombocytopeni (HIT)-antistoffer uden forudgående heparineksponering
14. april 2010 opdateret af: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Generering af HIT-antistoffer uden forudgående eksponering for heparin efter ortopædisk kirurgi (undergruppeundersøgelse) (Ændring af koagulationsparametre under udlægning med nye antikoagulanter [Hovedundersøgelsens titel])
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme HIT-antistofgenereringen uden forudgående heparineksponering hos patienter, der gennemgår ortopædkirurgi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marc Schindewolf, MD
- Telefonnummer: 5096 +49 (0)69-6301
- E-mail: marcschindewolf@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Edelgard Lindhoff-Last, Prof.
- Telefonnummer: 5096 +49 (0)69-6301
- E-mail: Lindhoff-Last@em.uni-frankfurt.de
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
- Rekruttering
- J.W.Goethe University Hospital Frankfurt/M.
-
Kontakt:
- Marc Schindewolf, MD
- Telefonnummer: 5096 +49 (0)69-6301
- E-mail: marcschindewolf@yahoo.com
-
Kontakt:
- Edelgard Lindhoff-Last, Prof.
- Telefonnummer: 5096 +49 (0)69-6301
- E-mail: Lindhoff-Last@em.uni-frankfurt.de
-
Ledende efterforsker:
- Edelgard Lindhoff-Last, Prof.
-
Ledende efterforsker:
- Marc Schindewolf, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i en primær klinik, der gennemgår ortopædkirurgi uden heparineksponering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større ortopædkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Heparin eksponering
- Infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af HIT-antistoffer
Tidsramme: mellem dag 5 og dag 14 efter operationen
|
mellem dag 5 og dag 14 efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tromboemboliske hændelser
Tidsramme: op til 21 dage efter operationen
|
op til 21 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc Schindewolf, MD, J.W. Goethe University-Hospital Frankfurt/M.
- Ledende efterforsker: Edelgard Lindhoff-Last, Prof., J.W. Goethe-University Hospital Frankfurt/M.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schindewolf M, Lindhoff-Last E. Fondaparinux-related thrombocytopenia in a patient with former HIT. Response to Rota et al. (Thromb Haemost 2008; 99: 779-781). Thromb Haemost. 2008 Jul;100(1):168-9; author reply 169-70. doi: 10.1160/TH08-04-0222. No abstract available.
- Warkentin TE, Makris M, Jay RM, Kelton JG. A spontaneous prothrombotic disorder resembling heparin-induced thrombocytopenia. Am J Med. 2008 Jul;121(7):632-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.03.012.
- Jay RM, Warkentin TE. Fatal heparin-induced thrombocytopenia (HIT) during warfarin thromboprophylaxis following orthopedic surgery: another example of 'spontaneous' HIT? J Thromb Haemost. 2008 Sep;6(9):1598-600. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.03040.x. Epub 2008 May 29. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2010
Først opslået (Skøn)
13. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. april 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2010
Sidst verificeret
1. april 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 243/09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .