Генерация антител к гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ) без предварительного воздействия гепарина
14 апреля 2010 г. обновлено: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Генерация HIT-антител без предварительного воздействия гепарина после ортопедической операции (исследование в подгруппе) (Изменение параметров коагуляции при воздействии новых антикоагулянтов [название основного исследования])
Целью данного исследования является определение образования ГИТ-антител без предварительного воздействия гепарина у пациентов, перенесших ортопедическую операцию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marc Schindewolf, MD
- Номер телефона: 5096 +49 (0)69-6301
- Электронная почта: marcschindewolf@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Edelgard Lindhoff-Last, Prof.
- Номер телефона: 5096 +49 (0)69-6301
- Электронная почта: Lindhoff-Last@em.uni-frankfurt.de
Места учебы
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Германия, 60590
- Рекрутинг
- J.W.Goethe University Hospital Frankfurt/M.
-
Контакт:
- Marc Schindewolf, MD
- Номер телефона: 5096 +49 (0)69-6301
- Электронная почта: marcschindewolf@yahoo.com
-
Контакт:
- Edelgard Lindhoff-Last, Prof.
- Номер телефона: 5096 +49 (0)69-6301
- Электронная почта: Lindhoff-Last@em.uni-frankfurt.de
-
Главный следователь:
- Edelgard Lindhoff-Last, Prof.
-
Главный следователь:
- Marc Schindewolf, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в клинике первичной медико-санитарной помощи, перенесшие ортопедическую операцию без воздействия гепарина
Описание
Критерии включения:
- Крупная ортопедическая хирургия
Критерий исключения:
- Воздействие гепарина
- Инфекционное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота HIT-антител
Временное ограничение: между 5-м и 14-м днем после операции
|
между 5-м и 14-м днем после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
тромбоэмболические явления
Временное ограничение: до 21 дня после операции
|
до 21 дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marc Schindewolf, MD, J.W. Goethe University-Hospital Frankfurt/M.
- Главный следователь: Edelgard Lindhoff-Last, Prof., J.W. Goethe-University Hospital Frankfurt/M.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schindewolf M, Lindhoff-Last E. Fondaparinux-related thrombocytopenia in a patient with former HIT. Response to Rota et al. (Thromb Haemost 2008; 99: 779-781). Thromb Haemost. 2008 Jul;100(1):168-9; author reply 169-70. doi: 10.1160/TH08-04-0222. No abstract available.
- Warkentin TE, Makris M, Jay RM, Kelton JG. A spontaneous prothrombotic disorder resembling heparin-induced thrombocytopenia. Am J Med. 2008 Jul;121(7):632-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.03.012.
- Jay RM, Warkentin TE. Fatal heparin-induced thrombocytopenia (HIT) during warfarin thromboprophylaxis following orthopedic surgery: another example of 'spontaneous' HIT? J Thromb Haemost. 2008 Sep;6(9):1598-600. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.03040.x. Epub 2008 May 29. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 апреля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2010 г.
Последняя проверка
1 апреля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 243/09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .