Generación de anticuerpos de trombocitopenia inducida por heparina (HIT) sin exposición previa a heparina
14 de abril de 2010 actualizado por: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Generación de anticuerpos HIT sin exposición previa a heparina después de cirugía ortopédica (estudio de subgrupos) (cambio de los parámetros de coagulación bajo exposición con nuevos anticoagulantes [título del estudio principal])
El propósito de este estudio es determinar la generación de anticuerpos HIT sin exposición previa a heparina en pacientes sometidos a cirugía ortopédica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Frankfurt am Main, Hessen, Alemania, 60590
- Reclutamiento
- J.W.Goethe University Hospital Frankfurt/M.
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Contacto:
- Marc Schindewolf, MD
- Número de teléfono: 5096 +49 (0)69-6301
- Correo electrónico: marcschindewolf@yahoo.com
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Contacto:
- Edelgard Lindhoff-Last, Prof.
- Número de teléfono: 5096 +49 (0)69-6301
- Correo electrónico: Lindhoff-Last@em.uni-frankfurt.de
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Investigador principal:
- Edelgard Lindhoff-Last, Prof.
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Investigador principal:
- Marc Schindewolf, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en una clínica de atención primaria sometidos a cirugía ortopédica sin exposición a heparina
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía ortopédica mayor
Criterio de exclusión:
- Exposición a heparina
- Infección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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incidencia de anticuerpos HIT
Periodo de tiempo: entre el día 5 y el día 14 después de la cirugía
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entre el día 5 y el día 14 después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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eventos tromboembólicos
Periodo de tiempo: hasta 21 días después de la cirugía
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hasta 21 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Schindewolf, MD, J.W. Goethe University-Hospital Frankfurt/M.
- Investigador principal: Edelgard Lindhoff-Last, Prof., J.W. Goethe-University Hospital Frankfurt/M.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schindewolf M, Lindhoff-Last E. Fondaparinux-related thrombocytopenia in a patient with former HIT. Response to Rota et al. (Thromb Haemost 2008; 99: 779-781). Thromb Haemost. 2008 Jul;100(1):168-9; author reply 169-70. doi: 10.1160/TH08-04-0222. No abstract available.
- Warkentin TE, Makris M, Jay RM, Kelton JG. A spontaneous prothrombotic disorder resembling heparin-induced thrombocytopenia. Am J Med. 2008 Jul;121(7):632-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.03.012.
- Jay RM, Warkentin TE. Fatal heparin-induced thrombocytopenia (HIT) during warfarin thromboprophylaxis following orthopedic surgery: another example of 'spontaneous' HIT? J Thromb Haemost. 2008 Sep;6(9):1598-600. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.03040.x. Epub 2008 May 29. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 243/09
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