肝素诱导的血小板减少症 (HIT) 的产生-没有事先接触肝素的抗体

2010年4月14日更新者：Johann Wolfgang Goethe University Hospital

骨科手术后未事先暴露肝素的 HIT 抗体的产生（亚组研究）（使用新型抗凝剂时凝血参数的变化 [主要研究的标题]）

本研究的目的是确定接受骨科手术的患者在没有事先接触肝素的情况下产生的 HIT 抗体。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- Hessen
  - Frankfurt am Main、Hessen、德国、60590
    - 招聘中
    - J.W.Goethe University Hospital Frankfurt/M.
    - 接触：
      
      Marc Schindewolf, MD
      
      电话号码：5096 +49 (0)69-6301
      
      邮箱：marcschindewolf@yahoo.com
    - 接触：
      
      Edelgard Lindhoff-Last, Prof.
      
      电话号码：5096 +49 (0)69-6301
      
      邮箱：Lindhoff-Last@em.uni-frankfurt.de
    - 首席研究员：
      
      Edelgard Lindhoff-Last, Prof.
    - 首席研究员：
      
      Marc Schindewolf, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在初级保健诊所接受骨科手术且未接触肝素的患者

描述

纳入标准：

骨科大手术

排除标准：

肝素暴露
感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
HIT抗体的发生率大体时间：手术后第 5 天到第 14 天之间	手术后第 5 天到第 14 天之间

次要结果测量

结果测量	大体时间
血栓栓塞事件大体时间：手术后最多 21 天	手术后最多 21 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

调查人员

首席研究员：Marc Schindewolf, MD、J.W. Goethe University-Hospital Frankfurt/M.
首席研究员：Edelgard Lindhoff-Last, Prof.、J.W. Goethe-University Hospital Frankfurt/M.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (预期的)

2010年9月1日

研究完成 (预期的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2010年4月12日

首次发布 (估计)

2010年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年4月14日

最后验证