Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Generering av heparinindusert trombocytopeni (HIT)-antistoffer uten forutgående heparineksponering

14. april 2010 oppdatert av: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Generering av HIT-antistoffer uten tidligere heparineksponering etter ortopedisk kirurgi (undergruppestudie) (endring av koagulasjonsparametere under eksponering med nye antikoagulanter [Tittel på hovedstudien])

Hensikten med denne studien er å bestemme HIT-antistoffgenerasjonen uten forutgående heparineksponering hos pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
        • Rekruttering
        • J.W.Goethe University Hospital Frankfurt/M.
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Edelgard Lindhoff-Last, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Marc Schindewolf, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i primærhelseklinikk som gjennomgår ortopedisk kirurgi uten heparineksponering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stor ortopedisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Heparineksponering
  • Infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av HIT-antistoffer
Tidsramme: mellom dag 5 og dag 14 etter operasjonen
mellom dag 5 og dag 14 etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tromboemboliske hendelser
Tidsramme: opptil 21 dager etter operasjonen
opptil 21 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc Schindewolf, MD, J.W. Goethe University-Hospital Frankfurt/M.
  • Hovedetterforsker: Edelgard Lindhoff-Last, Prof., J.W. Goethe-University Hospital Frankfurt/M.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 243/09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere