Erzeugung von Heparin-induzierten Thrombozytopenie (HIT)-Antikörpern ohne vorherige Heparinexposition
14. April 2010 aktualisiert von: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Erzeugung von HIT-Antikörpern ohne vorherige Heparinexposition nach orthopädischen Eingriffen (Untergruppenstudie) (Änderung der Gerinnungsparameter unter Exposition mit neuen Antikoagulanzien [Titel der Hauptstudie])
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die HIT-Antikörperbildung ohne vorherige Heparinexposition bei Patienten zu bestimmen, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hessen
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland, 60590
- Rekrutierung
- J.W.Goethe University Hospital Frankfurt/M.
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Kontakt:
- Marc Schindewolf, MD
- Telefonnummer: 5096 +49 (0)69-6301
- E-Mail: marcschindewolf@yahoo.com
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Kontakt:
- Edelgard Lindhoff-Last, Prof.
- Telefonnummer: 5096 +49 (0)69-6301
- E-Mail: Lindhoff-Last@em.uni-frankfurt.de
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Hauptermittler:
- Edelgard Lindhoff-Last, Prof.
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Hauptermittler:
- Marc Schindewolf, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten in einer Klinik für Grundversorgung, die sich einer orthopädischen Operation ohne Heparinexposition unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Große orthopädische Operation
Ausschlusskriterien:
- Heparin-Exposition
- Infektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Häufigkeit von HIT-Antikörpern
Zeitfenster: zwischen Tag 5 und Tag 14 nach der Operation
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zwischen Tag 5 und Tag 14 nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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thromboembolische Ereignisse
Zeitfenster: bis zu 21 Tage nach der Operation
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bis zu 21 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marc Schindewolf, MD, J.W. Goethe University-Hospital Frankfurt/M.
- Hauptermittler: Edelgard Lindhoff-Last, Prof., J.W. Goethe-University Hospital Frankfurt/M.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schindewolf M, Lindhoff-Last E. Fondaparinux-related thrombocytopenia in a patient with former HIT. Response to Rota et al. (Thromb Haemost 2008; 99: 779-781). Thromb Haemost. 2008 Jul;100(1):168-9; author reply 169-70. doi: 10.1160/TH08-04-0222. No abstract available.
- Warkentin TE, Makris M, Jay RM, Kelton JG. A spontaneous prothrombotic disorder resembling heparin-induced thrombocytopenia. Am J Med. 2008 Jul;121(7):632-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.03.012.
- Jay RM, Warkentin TE. Fatal heparin-induced thrombocytopenia (HIT) during warfarin thromboprophylaxis following orthopedic surgery: another example of 'spontaneous' HIT? J Thromb Haemost. 2008 Sep;6(9):1598-600. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.03040.x. Epub 2008 May 29. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. April 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2010
Zuletzt verifiziert
1. April 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 243/09
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