- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01102790
Generering av heparin-inducerad trombocytopeni (HIT)-antikroppar utan föregående heparinexponering
14 april 2010 uppdaterad av: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Generering av HIT-antikroppar utan föregående exponering för heparin efter ortopedisk kirurgi (Subgruppsstudie) (Ändring av koagulationsparametrar under exponering med nya antikoagulantia [Titel på huvudstudien])
Syftet med denna studie är att fastställa HIT-antikroppsgenereringen utan föregående heparinexponering hos patienter som genomgår ortopedisk kirurgi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
- Rekrytering
- J.W.Goethe University Hospital Frankfurt/M.
-
Kontakt:
- Marc Schindewolf, MD
- Telefonnummer: 5096 +49 (0)69-6301
- E-post: marcschindewolf@yahoo.com
-
Kontakt:
- Edelgard Lindhoff-Last, Prof.
- Telefonnummer: 5096 +49 (0)69-6301
- E-post: Lindhoff-Last@em.uni-frankfurt.de
-
Huvudutredare:
- Edelgard Lindhoff-Last, Prof.
-
Huvudutredare:
- Marc Schindewolf, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter på primärvårdsmottagning som genomgår ortopedisk operation utan heparinexponering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stor ortopedisk operation
Exklusions kriterier:
- Heparinexponering
- Infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomst av HIT-antikroppar
Tidsram: mellan dag 5 och dag 14 efter operationen
|
mellan dag 5 och dag 14 efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tromboemboliska händelser
Tidsram: upp till 21 dagar efter operationen
|
upp till 21 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marc Schindewolf, MD, J.W. Goethe University-Hospital Frankfurt/M.
- Huvudutredare: Edelgard Lindhoff-Last, Prof., J.W. Goethe-University Hospital Frankfurt/M.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Schindewolf M, Lindhoff-Last E. Fondaparinux-related thrombocytopenia in a patient with former HIT. Response to Rota et al. (Thromb Haemost 2008; 99: 779-781). Thromb Haemost. 2008 Jul;100(1):168-9; author reply 169-70. doi: 10.1160/TH08-04-0222. No abstract available.
- Warkentin TE, Makris M, Jay RM, Kelton JG. A spontaneous prothrombotic disorder resembling heparin-induced thrombocytopenia. Am J Med. 2008 Jul;121(7):632-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.03.012.
- Jay RM, Warkentin TE. Fatal heparin-induced thrombocytopenia (HIT) during warfarin thromboprophylaxis following orthopedic surgery: another example of 'spontaneous' HIT? J Thromb Haemost. 2008 Sep;6(9):1598-600. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.03040.x. Epub 2008 May 29. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2010
Första postat (Uppskatta)
13 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 april 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2010
Senast verifierad
1 april 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 243/09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .