急性肺損傷患者における肺の局所開閉圧
2010年4月20日 更新者：University Hospital Schleswig-Holstein
電気インピーダンス断層撮影法を使用した急性肺損傷患者の局所肺開閉圧の測定
この研究の目的は、健康な肺および急性肺損傷患者における電気インピーダンス断層撮影法による肺組織の局所的な開閉圧力を測定することです。
これらの値は、肺胞の周期的な開閉を回避するために、人工呼吸中の呼気終末陽圧の設定に役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸中の肺胞の周期的な開閉により、急性肺損傷 (ALI) 患者の死亡率が高くなります。 呼気終末陽圧 (PEEP) は、肺胞の周期的な開閉を回避する目的で適用されます。 ALI患者の換気量の分布は非常に不均一であるため、肺胞を開いて閉じないようにするには、局所的に異なる開口圧が必要になります。 肺に損傷を負った患者において、不適切な高低の PEEP レベルによって引き起こされる無気肺や肺胞緊張を回避するために最適な PEEP レベルを見つけることは困難です。
この研究の目的は、肺の健康な患者および ALI 患者における電気インピーダンス断層撮影法を使用して、局所的な開閉圧力を測定するためのプロトコルを開発することです。 局所的な開閉圧力に基づいて人工呼吸器を設定すると、人工換気による肺の障害を軽減できる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kiel、ドイツ、24105
- 募集
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center of Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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コンタクト：
- Sven Pulletz, M.D.
- 電話番号：+ 49 431 597 2991
- メール：pulletz@anaesthesie.uni-kiel.de
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コンタクト：
- Inéz Frerichs, M.D.
- 電話番号：+ 49 431 597 2991
- メール：frerichs@anaesthesie.uni-kiel.de
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副調査官：
- Sven Pulletz, M.D.
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副調査官：
- Matthias Kott, M.D.
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副調査官：
- Gunnar Elke, M.D.
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副調査官：
- Dirk Schaedler, M.D.
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副調査官：
- Guenther Zick, M.D.
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副調査官：
- Barbara Gawelczyk, M.D.
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主任研究者：
- Norbert Weiler, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人工換気
- 急性肺損傷 / 健康な肺 (対照群)
除外基準:
- 妊娠
- 脳外傷・手術
- 年齢 < 18 歳
- 不安定な心血管疾患
- 不安定な胸壁
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所的な肺開口部の圧力の測定
時間枠：1年
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健康な肺および急性肺損傷における局所開口部圧力の測定では、局所換気量と気道内圧の同期測定を伴う吸気低流量操作が実行されます。
局所開口圧は、局所肺領域が開く点までの気道圧力として定義されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地域的な閉鎖圧力の測定
時間枠：1年
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健康な肺および急性肺損傷における局所閉鎖圧の測定では、局所換気量と気道内圧の同期測定を伴う呼気低流量操作が実行されます。
局所閉鎖圧は、局所肺領域が閉鎖を開始する時点までの気道内圧として定義されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jens Scholz, M.D.、University Medical Center of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Victorino JA, Borges JB, Okamoto VN, Matos GF, Tucci MR, Caramez MP, Tanaka H, Sipmann FS, Santos DC, Barbas CS, Carvalho CR, Amato MB. Imbalances in regional lung ventilation: a validation study on electrical impedance tomography. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Apr 1;169(7):791-800. doi: 10.1164/rccm.200301-133OC. Epub 2003 Dec 23.
- Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri M, Quintel M, Russo SG, Cornejo R, Bugedo G, Carlesso E, Russo R, Caspani L, Gattinoni L. Lung opening and closing during ventilation of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Mar 15;181(6):578-86. doi: 10.1164/rccm.200905-0787OC. Epub 2009 Nov 12.
- Wrigge H, Zinserling J, Muders T, Varelmann D, Gunther U, von der Groeben C, Magnusson A, Hedenstierna G, Putensen C. Electrical impedance tomography compared with thoracic computed tomography during a slow inflation maneuver in experimental models of lung injury. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):903-9. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181652EDD.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2010年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月20日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。