- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01107847
Regionale longopenings- en sluitingsdruk bij patiënten met acuut longletsel
Meting van regionale longopenings- en sluitingsdruk bij patiënten met acuut longletsel met behulp van elektrische impedantietomografie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens kunstmatige beademing resulteert het cyclisch openen en sluiten van longblaasjes tijdens kunstmatige beademing bij patiënten met acuut longletsel (ALI) in een hogere mortaliteit. Er wordt een positieve eindexpiratoire druk (PEEP) toegepast met de bedoeling om dit cyclisch openen en sluiten van longblaasjes te voorkomen. De distributie van ventilatie bij patiënten met ALI is uiterst inhomogeen, bijgevolg zijn er verschillende regionale openingsdrukken nodig om de longblaasjes te openen en sluiting te voorkomen. Het vinden van het beste niveau van PEEP bij patiënten met beschadigde longen om atelectase en alveolaire belasting veroorzaakt door onvoldoende hoge of lage PEEP-niveaus te voorkomen, is een uitdaging.
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een protocol voor het meten van regionale openings- en sluitdrukken met behulp van de methode van elektrische impedantietomografie bij gezonde longen en ALI-patiënten. Een instelling van het beademingsapparaat op basis van regionale openings- en sluitingsdrukken kan helpen om de aantasting van de longen door kunstmatige beademing te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kiel, Duitsland, 24105
- Werving
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center of Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
Contact:
- Sven Pulletz, M.D.
- Telefoonnummer: + 49 431 597 2991
- E-mail: pulletz@anaesthesie.uni-kiel.de
-
Contact:
- Inéz Frerichs, M.D.
- Telefoonnummer: + 49 431 597 2991
- E-mail: frerichs@anaesthesie.uni-kiel.de
-
Onderonderzoeker:
- Sven Pulletz, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Matthias Kott, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Gunnar Elke, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Dirk Schaedler, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Guenther Zick, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Barbara Gawelczyk, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Norbert Weiler, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kunstmatige ventilatie
- acuut longletsel / gezonde long (controlegroep)
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- Hersentrauma / operatie
- Leeftijd < 18 jaar
- instabiele hart- en vaatziekten
- instabiele borstwand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van regionale longopeningsdrukken
Tijdsspanne: een jaar
|
Voor de meting van de regionale openingsdruk bij gezonde longen en acuut longletsel wordt een inspiratoire low flow-manoeuvre met synchrone meting van regionale ventilatie en luchtwegdruk uitgevoerd.
De regionale openingsdruk wordt gedefinieerd als de luchtwegdruk tot het punt waar de regionale longgebieden opengaan.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van regionale sluitdrukken
Tijdsspanne: een jaar
|
Voor de meting van regionale sluitdrukken bij gezonde longen en acuut longletsel wordt een expiratoire low flow-manoeuvre met synchrone meting van regionale ventilatie en luchtwegdruk uitgevoerd.
De regionale sluitdruk wordt gedefinieerd als de luchtwegdruk tot het punt waar de regionale longgebieden beginnen te sluiten.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jens Scholz, M.D., University Medical Center of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Victorino JA, Borges JB, Okamoto VN, Matos GF, Tucci MR, Caramez MP, Tanaka H, Sipmann FS, Santos DC, Barbas CS, Carvalho CR, Amato MB. Imbalances in regional lung ventilation: a validation study on electrical impedance tomography. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Apr 1;169(7):791-800. doi: 10.1164/rccm.200301-133OC. Epub 2003 Dec 23.
- Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri M, Quintel M, Russo SG, Cornejo R, Bugedo G, Carlesso E, Russo R, Caspani L, Gattinoni L. Lung opening and closing during ventilation of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Mar 15;181(6):578-86. doi: 10.1164/rccm.200905-0787OC. Epub 2009 Nov 12.
- Wrigge H, Zinserling J, Muders T, Varelmann D, Gunther U, von der Groeben C, Magnusson A, Hedenstierna G, Putensen C. Electrical impedance tomography compared with thoracic computed tomography during a slow inflation maneuver in experimental models of lung injury. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):903-9. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181652EDD.
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UKSH ROP/RCP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .