Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regionale longopenings- en sluitingsdruk bij patiënten met acuut longletsel

20 april 2010 bijgewerkt door: University Hospital Schleswig-Holstein

Meting van regionale longopenings- en sluitingsdruk bij patiënten met acuut longletsel met behulp van elektrische impedantietomografie

Het doel van deze studie is het meten van de regionale openings- en sluitdruk van longweefsel door middel van elektrische impedantietomografie bij gezonde longen en patiënten met acuut longletsel. Deze waarden kunnen helpen bij het instellen van een positieve eindexpiratoire druk tijdens kunstmatige beademing om het cyclisch openen en sluiten van longblaasjes te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens kunstmatige beademing resulteert het cyclisch openen en sluiten van longblaasjes tijdens kunstmatige beademing bij patiënten met acuut longletsel (ALI) in een hogere mortaliteit. Er wordt een positieve eindexpiratoire druk (PEEP) toegepast met de bedoeling om dit cyclisch openen en sluiten van longblaasjes te voorkomen. De distributie van ventilatie bij patiënten met ALI is uiterst inhomogeen, bijgevolg zijn er verschillende regionale openingsdrukken nodig om de longblaasjes te openen en sluiting te voorkomen. Het vinden van het beste niveau van PEEP bij patiënten met beschadigde longen om atelectase en alveolaire belasting veroorzaakt door onvoldoende hoge of lage PEEP-niveaus te voorkomen, is een uitdaging.

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een protocol voor het meten van regionale openings- en sluitdrukken met behulp van de methode van elektrische impedantietomografie bij gezonde longen en ALI-patiënten. Een instelling van het beademingsapparaat op basis van regionale openings- en sluitingsdrukken kan helpen om de aantasting van de longen door kunstmatige beademing te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kiel, Duitsland, 24105
        • Werving
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center of Schleswig-Holstein, Campus Kiel
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Sven Pulletz, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Matthias Kott, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Gunnar Elke, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Dirk Schaedler, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Guenther Zick, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Barbara Gawelczyk, M.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Norbert Weiler, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kunstmatige ventilatie
  • acuut longletsel / gezonde long (controlegroep)

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • Hersentrauma / operatie
  • Leeftijd < 18 jaar
  • instabiele hart- en vaatziekten
  • instabiele borstwand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van regionale longopeningsdrukken
Tijdsspanne: een jaar
Voor de meting van de regionale openingsdruk bij gezonde longen en acuut longletsel wordt een inspiratoire low flow-manoeuvre met synchrone meting van regionale ventilatie en luchtwegdruk uitgevoerd. De regionale openingsdruk wordt gedefinieerd als de luchtwegdruk tot het punt waar de regionale longgebieden opengaan.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van regionale sluitdrukken
Tijdsspanne: een jaar
Voor de meting van regionale sluitdrukken bij gezonde longen en acuut longletsel wordt een expiratoire low flow-manoeuvre met synchrone meting van regionale ventilatie en luchtwegdruk uitgevoerd. De regionale sluitdruk wordt gedefinieerd als de luchtwegdruk tot het punt waar de regionale longgebieden beginnen te sluiten.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jens Scholz, M.D., University Medical Center of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

21 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren