- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01107847
Региональные давления открытия и закрытия легких у пациентов с острым повреждением легких
Измерение региональных давлений открытия и закрытия легких у пациентов с острым повреждением легких с помощью электроимпедансной томографии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При ИВЛ циклическое открытие и закрытие альвеол при ИВЛ приводит у больных с острым повреждением легких (ОПЛ) к более высокой летальности. Положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) применяется с целью избежать циклического открытия и закрытия альвеол. Распределение вентиляции у пациентов с ОПЛ чрезвычайно неоднородно, следовательно, существуют разные региональные давления открытия, необходимые для раскрытия альвеол и предотвращения их закрытия. Поиск наилучшего уровня ПДКВ у пациентов с поврежденными легкими, чтобы избежать ателектазов и деформации альвеол, вызванных неадекватно высокими или низкими уровнями ПДКВ, является сложной задачей.
Целью данного исследования является разработка протокола измерения регионарного давления открытия и закрытия с использованием метода электроимпедансной томографии у здоровых легких и пациентов с ОПЛ. Настройка вентилятора в зависимости от давления открытия и закрытия региона может помочь уменьшить повреждение легких при искусственной вентиляции легких.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kiel, Германия, 24105
- Рекрутинг
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center of Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
Контакт:
- Sven Pulletz, M.D.
- Номер телефона: + 49 431 597 2991
- Электронная почта: pulletz@anaesthesie.uni-kiel.de
-
Контакт:
- Inéz Frerichs, M.D.
- Номер телефона: + 49 431 597 2991
- Электронная почта: frerichs@anaesthesie.uni-kiel.de
-
Младший исследователь:
- Sven Pulletz, M.D.
-
Младший исследователь:
- Matthias Kott, M.D.
-
Младший исследователь:
- Gunnar Elke, M.D.
-
Младший исследователь:
- Dirk Schaedler, M.D.
-
Младший исследователь:
- Guenther Zick, M.D.
-
Младший исследователь:
- Barbara Gawelczyk, M.D.
-
Главный следователь:
- Norbert Weiler, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- искусственная вентиляция
- острое повреждение легких / здоровое легкое (контрольная группа)
Критерий исключения:
- беременность
- Церебральная травма/операция
- Возраст < 18 лет
- нестабильное сердечно-сосудистое заболевание
- нестабильная грудная клетка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение регионарного давления открытия легких
Временное ограничение: один год
|
Для измерения регионарного давления открытия в здоровом легком и при остром повреждении легких выполняется инспираторный маневр с низким потоком с синхронным измерением регионарной вентиляции и давления в дыхательных путях.
Регионарное давление открытия определяется как давление в дыхательных путях до момента открытия регионарных областей легких.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение региональных давлений закрытия
Временное ограничение: один год
|
Для измерения регионарного давления закрытия в здоровом легком и при остром повреждении легких выполняется экспираторный маневр с низким потоком с синхронным измерением регионарной вентиляции и давления в дыхательных путях.
Регионарное давление закрытия определяется как давление в дыхательных путях до точки, в которой региональные области легких начинают закрываться.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Jens Scholz, M.D., University Medical Center of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Victorino JA, Borges JB, Okamoto VN, Matos GF, Tucci MR, Caramez MP, Tanaka H, Sipmann FS, Santos DC, Barbas CS, Carvalho CR, Amato MB. Imbalances in regional lung ventilation: a validation study on electrical impedance tomography. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Apr 1;169(7):791-800. doi: 10.1164/rccm.200301-133OC. Epub 2003 Dec 23.
- Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri M, Quintel M, Russo SG, Cornejo R, Bugedo G, Carlesso E, Russo R, Caspani L, Gattinoni L. Lung opening and closing during ventilation of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Mar 15;181(6):578-86. doi: 10.1164/rccm.200905-0787OC. Epub 2009 Nov 12.
- Wrigge H, Zinserling J, Muders T, Varelmann D, Gunther U, von der Groeben C, Magnusson A, Hedenstierna G, Putensen C. Electrical impedance tomography compared with thoracic computed tomography during a slow inflation maneuver in experimental models of lung injury. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):903-9. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181652EDD.
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKSH ROP/RCP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .