- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01107847
Pressions régionales d'ouverture et de fermeture des poumons chez les patients atteints de lésions pulmonaires aiguës
Mesure des pressions régionales d'ouverture et de fermeture des poumons chez les patients atteints de lésions pulmonaires aiguës à l'aide de la tomographie par impédance électrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la ventilation artificielle, l'ouverture et la fermeture cycliques des alvéoles pendant la ventilation artificielle entraînent chez les patients atteints de lésions pulmonaires aiguës (ALI) une mortalité plus élevée. Une pression positive en fin d'expiration (PEP) est appliquée dans le but d'éviter ces ouvertures et fermetures cycliques des alvéoles. La distribution de la ventilation chez les patients atteints d'ALI est extrêmement inhomogène, par conséquent, différentes pressions d'ouverture régionales sont nécessaires pour ouvrir les alvéoles et éviter leur fermeture. Trouver le meilleur niveau de PEP chez les patients atteints de lésions pulmonaires pour éviter l'atélectasie et la tension alvéolaire induites par des niveaux de PEP insuffisamment élevés ou bas est un défi.
Le but de cette étude est de développer un protocole pour mesurer les pressions d'ouverture et de fermeture régionales en utilisant la méthode de tomographie par impédance électrique chez les patients pulmonaires sains et ALI. Un réglage du ventilateur guidé par les pressions d'ouverture et de fermeture régionales pourrait aider à réduire l'altération du poumon par la ventilation artificielle.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sven Pulletz, M.D.
- Numéro de téléphone: +49 431 597 2991
- E-mail: pulletz@anaesthesie.uni-kiel.de
Lieux d'étude
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Kiel, Allemagne, 24105
- Recrutement
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center of Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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Contact:
- Sven Pulletz, M.D.
- Numéro de téléphone: + 49 431 597 2991
- E-mail: pulletz@anaesthesie.uni-kiel.de
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Contact:
- Inéz Frerichs, M.D.
- Numéro de téléphone: + 49 431 597 2991
- E-mail: frerichs@anaesthesie.uni-kiel.de
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Sous-enquêteur:
- Sven Pulletz, M.D.
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Sous-enquêteur:
- Matthias Kott, M.D.
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Sous-enquêteur:
- Gunnar Elke, M.D.
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Sous-enquêteur:
- Dirk Schaedler, M.D.
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Sous-enquêteur:
- Guenther Zick, M.D.
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Sous-enquêteur:
- Barbara Gawelczyk, M.D.
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Chercheur principal:
- Norbert Weiler, M.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ventilation artificielle
- lésion pulmonaire aiguë / poumon sain (groupe témoin)
Critère d'exclusion:
- grossesse
- Traumatisme cérébral / chirurgie
- Âge < 18 ans
- maladie cardiovasculaire instable
- paroi thoracique instable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des pressions régionales d'ouverture des poumons
Délai: un ans
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Pour la mesure des pressions d'ouverture régionales chez les poumons sains et les lésions pulmonaires aiguës, une manœuvre inspiratoire à faible débit avec mesure synchrone de la ventilation régionale et de la pression des voies respiratoires est effectuée.
Les pressions d'ouverture régionales sont définies comme la pression des voies respiratoires jusqu'au point où les zones pulmonaires régionales s'ouvrent.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des pressions de fermeture régionales
Délai: un ans
|
Pour la mesure des pressions de fermeture régionales chez les poumons sains et les lésions pulmonaires aiguës, une manœuvre expiratoire à faible débit avec mesure synchrone de la ventilation régionale et de la pression des voies respiratoires est effectuée.
Les pressions de fermeture régionales sont définies comme la pression des voies respiratoires au point où les zones pulmonaires régionales commencent à se fermer.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jens Scholz, M.D., University Medical Center of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Victorino JA, Borges JB, Okamoto VN, Matos GF, Tucci MR, Caramez MP, Tanaka H, Sipmann FS, Santos DC, Barbas CS, Carvalho CR, Amato MB. Imbalances in regional lung ventilation: a validation study on electrical impedance tomography. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Apr 1;169(7):791-800. doi: 10.1164/rccm.200301-133OC. Epub 2003 Dec 23.
- Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri M, Quintel M, Russo SG, Cornejo R, Bugedo G, Carlesso E, Russo R, Caspani L, Gattinoni L. Lung opening and closing during ventilation of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Mar 15;181(6):578-86. doi: 10.1164/rccm.200905-0787OC. Epub 2009 Nov 12.
- Wrigge H, Zinserling J, Muders T, Varelmann D, Gunther U, von der Groeben C, Magnusson A, Hedenstierna G, Putensen C. Electrical impedance tomography compared with thoracic computed tomography during a slow inflation maneuver in experimental models of lung injury. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):903-9. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181652EDD.
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKSH ROP/RCP
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