- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01107847
Regionale lungeåbnings- og lukketryk hos patienter med akut lungeskade
Måling af regionale lungeåbnings- og lukketryk hos patienter med akut lungeskade ved hjælp af elektrisk impedanstomografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under kunstig ventilation resulterer den cykliske åbning og lukning af alveolerne under kunstig ventilation i patienter med akut lungeskade (ALI) i en højere dødelighed. Et positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) påføres med den hensigt at undgå disse cykliske åbninger og lukning af alveolerne. Fordelingen af ventilation hos patienter med ALI er ekstremt inhomogen, og der er derfor behov for forskellige regionale åbningstryk for at åbne alveolerne og undgå lukning. At finde det bedste niveau af PEEP hos patienter med skadede lunger for at undgå atelektase og alveolær belastning induceret af utilstrækkeligt høje eller lave PEEP-niveauer er en udfordring.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en protokol til måling af regionale åbnings- og lukketryk ved hjælp af metoden elektrisk impedanstomografi hos lunge raske og ALI patienter. En ventilatorindstilling styret af regionale åbnings- og lukketryk kan hjælpe med at reducere svækkelsen af lungen ved kunstig ventilation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center of Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
Kontakt:
- Sven Pulletz, M.D.
- Telefonnummer: + 49 431 597 2991
- E-mail: pulletz@anaesthesie.uni-kiel.de
-
Kontakt:
- Inéz Frerichs, M.D.
- Telefonnummer: + 49 431 597 2991
- E-mail: frerichs@anaesthesie.uni-kiel.de
-
Underforsker:
- Sven Pulletz, M.D.
-
Underforsker:
- Matthias Kott, M.D.
-
Underforsker:
- Gunnar Elke, M.D.
-
Underforsker:
- Dirk Schaedler, M.D.
-
Underforsker:
- Guenther Zick, M.D.
-
Underforsker:
- Barbara Gawelczyk, M.D.
-
Ledende efterforsker:
- Norbert Weiler, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kunstig ventilation
- akut lungeskade / sund lunge (kontrolgruppe)
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- Cerebralt traume/kirurgi
- Alder < 18 år
- ustabil hjerte-kar-sygdom
- ustabil brystvæg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af regionale lungeåbningstryk
Tidsramme: et år
|
Til måling af regionale åbningstryk ved lungesund og akut lungeskade udføres en inspiratorisk lavflowmanøvre med synkron måling af regional ventilation og luftvejstryk.
De regionale åbningstryk er defineret som luftvejstrykket til det punkt, hvor de regionale lungeområder åbner sig.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af regionale lukketryk
Tidsramme: et år
|
Til måling af regionale lukketryk ved lungesund og akut lungeskade udføres en ekspiratorisk lavflowmanøvre med synkron måling af regional ventilation og luftvejstryk.
De regionale lukketryk er defineret som luftvejstrykket til det punkt, hvor de regionale lungeområder begynder at lukke.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Jens Scholz, M.D., University Medical Center of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Victorino JA, Borges JB, Okamoto VN, Matos GF, Tucci MR, Caramez MP, Tanaka H, Sipmann FS, Santos DC, Barbas CS, Carvalho CR, Amato MB. Imbalances in regional lung ventilation: a validation study on electrical impedance tomography. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Apr 1;169(7):791-800. doi: 10.1164/rccm.200301-133OC. Epub 2003 Dec 23.
- Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri M, Quintel M, Russo SG, Cornejo R, Bugedo G, Carlesso E, Russo R, Caspani L, Gattinoni L. Lung opening and closing during ventilation of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Mar 15;181(6):578-86. doi: 10.1164/rccm.200905-0787OC. Epub 2009 Nov 12.
- Wrigge H, Zinserling J, Muders T, Varelmann D, Gunther U, von der Groeben C, Magnusson A, Hedenstierna G, Putensen C. Electrical impedance tomography compared with thoracic computed tomography during a slow inflation maneuver in experimental models of lung injury. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):903-9. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181652EDD.
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UKSH ROP/RCP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .