- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01107847
Alueelliset keuhkojen avautumis- ja sulkemispaineet potilailla, joilla on akuutti keuhkovaurio
Keuhkojen alueellisten avautumis- ja sulkeutumispaineiden mittaaminen akuutti keuhkovauriosta kärsivillä potilailla sähköimpedanssitomografiaa käyttäen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keinohengityksen aikana keuhkorakkuloiden syklinen avautuminen ja sulkeutuminen keinohengityksen aikana johtaa akuutista keuhkovauriosta (ALI) kärsivien potilaiden korkeampaan kuolleisuuteen. Positiivista uloshengityspainetta (PEEP) käytetään tarkoituksena välttää tämä syklinen alveolien avautuminen ja sulkeutuminen. Hengityksen jakautuminen ALI-potilailla on äärimmäisen epähomogeeninen, minkä vuoksi tarvitaan erilaisia alueellisia avautumispaineita keuhkorakkuloiden avaamiseksi ja sulkeutumisen välttämiseksi. Haasteena on löytää paras PEEP-taso potilailla, joilla on vaurioituneet keuhkot, jotta voidaan välttää riittämättömän korkeiden tai alhaisten PEEP-tasojen aiheuttama atelektaasin ja keuhkorakkuloiden rasitus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää protokolla alueellisten avautumis- ja sulkeutumispaineiden mittaamiseen sähköimpedanssitomografiamenetelmällä terveillä keuhko- ja ALI-potilailla. Alueellisiin avautumis- ja sulkemispaineisiin ohjattu hengityslaitteen asetus saattaa auttaa vähentämään keinohengityksen aiheuttamaa keuhkojen vajaatoimintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kiel, Saksa, 24105
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center of Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
Ottaa yhteyttä:
- Sven Pulletz, M.D.
- Puhelinnumero: + 49 431 597 2991
- Sähköposti: pulletz@anaesthesie.uni-kiel.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Inéz Frerichs, M.D.
- Puhelinnumero: + 49 431 597 2991
- Sähköposti: frerichs@anaesthesie.uni-kiel.de
-
Alatutkija:
- Sven Pulletz, M.D.
-
Alatutkija:
- Matthias Kott, M.D.
-
Alatutkija:
- Gunnar Elke, M.D.
-
Alatutkija:
- Dirk Schaedler, M.D.
-
Alatutkija:
- Guenther Zick, M.D.
-
Alatutkija:
- Barbara Gawelczyk, M.D.
-
Päätutkija:
- Norbert Weiler, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keinotekoinen ilmanvaihto
- akuutti keuhkovaurio / terve keuhko (kontrolliryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- Aivovamma/leikkaus
- Ikä < 18 vuotta
- epävakaa sydän- ja verisuonisairaus
- epävakaa rintakehä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellisten keuhkojen avautumispaineiden mittaus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Alueellisten avautumispaineiden mittaamiseksi keuhkojen terveissä ja akuutissa keuhkovauriossa suoritetaan sisäänhengityksen matalavirtausliike, jossa on synkroninen alueellisen ventilaation ja hengitysteiden paineen mittaus.
Alueelliset avautumispaineet määritellään hengitysteiden paineeksi siihen pisteeseen, jossa alueelliset keuhkoalueet avautuvat.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellisten sulkemispaineiden mittaus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Alueellisten sulkeutumispaineiden mittaamiseksi terveiden ja akuuttien keuhkovaurioiden yhteydessä suoritetaan uloshengityksen matalavirtausliikkeitä alueellisen ventilaation ja hengitysteiden paineen synkronisella mittauksella.
Alueelliset sulkemispaineet määritellään hengitysteiden paineeksi siihen pisteeseen, jossa alueelliset keuhkoalueet alkavat sulkeutua.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jens Scholz, M.D., University Medical Center of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Victorino JA, Borges JB, Okamoto VN, Matos GF, Tucci MR, Caramez MP, Tanaka H, Sipmann FS, Santos DC, Barbas CS, Carvalho CR, Amato MB. Imbalances in regional lung ventilation: a validation study on electrical impedance tomography. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Apr 1;169(7):791-800. doi: 10.1164/rccm.200301-133OC. Epub 2003 Dec 23.
- Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri M, Quintel M, Russo SG, Cornejo R, Bugedo G, Carlesso E, Russo R, Caspani L, Gattinoni L. Lung opening and closing during ventilation of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Mar 15;181(6):578-86. doi: 10.1164/rccm.200905-0787OC. Epub 2009 Nov 12.
- Wrigge H, Zinserling J, Muders T, Varelmann D, Gunther U, von der Groeben C, Magnusson A, Hedenstierna G, Putensen C. Electrical impedance tomography compared with thoracic computed tomography during a slow inflation maneuver in experimental models of lung injury. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):903-9. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181652EDD.
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKSH ROP/RCP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .