- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01107847
Regionaler Lungenöffnungs- und -schließdruck bei Patienten mit akuter Lungenverletzung
Messung des regionalen Lungenöffnungs- und -schließdrucks bei Patienten mit akuter Lungenverletzung mittels elektrischer Impedanztomographie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei künstlicher Beatmung führt das zyklische Öffnen und Schließen von Alveolen während der künstlichen Beatmung bei Patienten mit akuter Lungenschädigung (ALI) zu einer höheren Mortalität. Ein positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) wird angelegt, um dieses zyklische Öffnen und Schließen der Alveolen zu verhindern. Die Ventilationsverteilung bei Patienten mit ALI ist äußerst inhomogen, daher sind regional unterschiedliche Öffnungsdrücke erforderlich, um die Alveolen zu öffnen und ein Schließen zu verhindern. Es ist eine Herausforderung, den besten PEEP-Wert bei Patienten mit geschädigter Lunge zu finden, um Atelektasen und Alveolarbelastungen zu vermeiden, die durch unzureichend hohe oder niedrige PEEP-Werte verursacht werden.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein Protokoll zur Messung regionaler Öffnungs- und Schließdrücke mithilfe der Methode der elektrischen Impedanztomographie bei Lungengesunden und ALI-Patienten zu entwickeln. Eine Beatmungseinstellung, die sich an regionalen Öffnungs- und Schließdrücken orientiert, könnte dazu beitragen, die Beeinträchtigung der Lunge durch künstliche Beatmung zu verringern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sven Pulletz, M.D.
- Telefonnummer: +49 431 597 2991
- E-Mail: pulletz@anaesthesie.uni-kiel.de
Studienorte
-
-
-
Kiel, Deutschland, 24105
- Rekrutierung
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center of Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
Kontakt:
- Sven Pulletz, M.D.
- Telefonnummer: + 49 431 597 2991
- E-Mail: pulletz@anaesthesie.uni-kiel.de
-
Kontakt:
- Inéz Frerichs, M.D.
- Telefonnummer: + 49 431 597 2991
- E-Mail: frerichs@anaesthesie.uni-kiel.de
-
Unterermittler:
- Sven Pulletz, M.D.
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Unterermittler:
- Matthias Kott, M.D.
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Unterermittler:
- Gunnar Elke, M.D.
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Unterermittler:
- Dirk Schaedler, M.D.
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Unterermittler:
- Guenther Zick, M.D.
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Unterermittler:
- Barbara Gawelczyk, M.D.
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Hauptermittler:
- Norbert Weiler, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- künstliche Beatmung
- akute Lungenschädigung / gesunde Lunge (Kontrollgruppe)
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Hirntrauma / Operation
- Alter < 18 Jahre
- instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung
- instabile Brustwand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messung regionaler Lungenöffnungsdrücke
Zeitfenster: ein Jahr
|
Zur Messung regionaler Öffnungsdrücke bei Lungengesunden und akuten Lungenschäden wird ein inspiratorisches Low-Flow-Manöver mit synchroner Messung der regionalen Ventilation und des Atemwegsdrucks durchgeführt.
Der regionale Öffnungsdruck ist definiert als der Atemwegsdruck bis zu dem Punkt, an dem sich die regionalen Lungenbereiche öffnen.
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messung regionaler Schließdrücke
Zeitfenster: ein Jahr
|
Zur Messung regionaler Schließdrücke bei Lungengesunden und akuten Lungenschäden wird ein exspiratorisches Low-Flow-Manöver mit synchroner Messung der regionalen Ventilation und des Atemwegsdrucks durchgeführt.
Der regionale Schließdruck ist definiert als der Atemwegsdruck bis zu dem Punkt, an dem sich die regionalen Lungenbereiche zu schließen beginnen.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Jens Scholz, M.D., University Medical Center of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Victorino JA, Borges JB, Okamoto VN, Matos GF, Tucci MR, Caramez MP, Tanaka H, Sipmann FS, Santos DC, Barbas CS, Carvalho CR, Amato MB. Imbalances in regional lung ventilation: a validation study on electrical impedance tomography. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Apr 1;169(7):791-800. doi: 10.1164/rccm.200301-133OC. Epub 2003 Dec 23.
- Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri M, Quintel M, Russo SG, Cornejo R, Bugedo G, Carlesso E, Russo R, Caspani L, Gattinoni L. Lung opening and closing during ventilation of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Mar 15;181(6):578-86. doi: 10.1164/rccm.200905-0787OC. Epub 2009 Nov 12.
- Wrigge H, Zinserling J, Muders T, Varelmann D, Gunther U, von der Groeben C, Magnusson A, Hedenstierna G, Putensen C. Electrical impedance tomography compared with thoracic computed tomography during a slow inflation maneuver in experimental models of lung injury. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):903-9. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181652EDD.
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UKSH ROP/RCP
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