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Regionaler Lungenöffnungs- und -schließdruck bei Patienten mit akuter Lungenverletzung

20. April 2010 aktualisiert von: University Hospital Schleswig-Holstein

Messung des regionalen Lungenöffnungs- und -schließdrucks bei Patienten mit akuter Lungenverletzung mittels elektrischer Impedanztomographie

Der Zweck dieser Studie ist die Messung regionaler Öffnungs- und Schließdrücke von Lungengewebe mittels elektrischer Impedanztomographie bei Lungengesunden und Patienten mit akuter Lungenschädigung. Diese Werte könnten bei der Einstellung eines positiven endexspiratorischen Drucks während der künstlichen Beatmung hilfreich sein, um das zyklische Öffnen und Schließen von Alveolen zu verhindern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei künstlicher Beatmung führt das zyklische Öffnen und Schließen von Alveolen während der künstlichen Beatmung bei Patienten mit akuter Lungenschädigung (ALI) zu einer höheren Mortalität. Ein positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) wird angelegt, um dieses zyklische Öffnen und Schließen der Alveolen zu verhindern. Die Ventilationsverteilung bei Patienten mit ALI ist äußerst inhomogen, daher sind regional unterschiedliche Öffnungsdrücke erforderlich, um die Alveolen zu öffnen und ein Schließen zu verhindern. Es ist eine Herausforderung, den besten PEEP-Wert bei Patienten mit geschädigter Lunge zu finden, um Atelektasen und Alveolarbelastungen zu vermeiden, die durch unzureichend hohe oder niedrige PEEP-Werte verursacht werden.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein Protokoll zur Messung regionaler Öffnungs- und Schließdrücke mithilfe der Methode der elektrischen Impedanztomographie bei Lungengesunden und ALI-Patienten zu entwickeln. Eine Beatmungseinstellung, die sich an regionalen Öffnungs- und Schließdrücken orientiert, könnte dazu beitragen, die Beeinträchtigung der Lunge durch künstliche Beatmung zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center of Schleswig-Holstein, Campus Kiel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Sven Pulletz, M.D.
        • Unterermittler:
          • Matthias Kott, M.D.
        • Unterermittler:
          • Gunnar Elke, M.D.
        • Unterermittler:
          • Dirk Schaedler, M.D.
        • Unterermittler:
          • Guenther Zick, M.D.
        • Unterermittler:
          • Barbara Gawelczyk, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Norbert Weiler, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • künstliche Beatmung
  • akute Lungenschädigung / gesunde Lunge (Kontrollgruppe)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Hirntrauma / Operation
  • Alter < 18 Jahre
  • instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • instabile Brustwand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung regionaler Lungenöffnungsdrücke
Zeitfenster: ein Jahr
Zur Messung regionaler Öffnungsdrücke bei Lungengesunden und akuten Lungenschäden wird ein inspiratorisches Low-Flow-Manöver mit synchroner Messung der regionalen Ventilation und des Atemwegsdrucks durchgeführt. Der regionale Öffnungsdruck ist definiert als der Atemwegsdruck bis zu dem Punkt, an dem sich die regionalen Lungenbereiche öffnen.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung regionaler Schließdrücke
Zeitfenster: ein Jahr
Zur Messung regionaler Schließdrücke bei Lungengesunden und akuten Lungenschäden wird ein exspiratorisches Low-Flow-Manöver mit synchroner Messung der regionalen Ventilation und des Atemwegsdrucks durchgeführt. Der regionale Schließdruck ist definiert als der Atemwegsdruck bis zu dem Punkt, an dem sich die regionalen Lungenbereiche zu schließen beginnen.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Jens Scholz, M.D., University Medical Center of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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