- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01107847
Regionale lungeåpnings- og lukketrykk hos pasienter med akutt lungeskade
Måling av regionale lungeåpnings- og lukketrykk hos pasienter med akutt lungeskade ved bruk av elektrisk impedanstomografi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under kunstig ventilasjon resulterer den sykliske åpningen og lukkingen av alveolene under kunstig ventilasjon hos pasienter med akutt lungeskade (ALI) i høyere dødelighet. Et positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) påføres med den hensikt å unngå disse sykliske åpning og lukking av alveolene. Fordelingen av ventilasjon hos pasienter med ALI er ekstremt inhomogen, følgelig er det ulike regionale åpningstrykk som trengs for å åpne opp alveolene og unngå lukking. Å finne det beste nivået av PEEP hos pasienter med skadede lunger for å unngå atelektase og alveolær belastning indusert av utilstrekkelig høye eller lave PEEP-nivåer er en utfordring.
Formålet med denne studien er å utvikle en protokoll for måling av regionale åpnings- og lukketrykk ved bruk av metoden for elektrisk impedanstomografi hos lungefriske og ALI-pasienter. En ventilatorinnstilling styrt av regionale åpnings- og lukketrykk kan bidra til å redusere svekkelsen av lungen ved kunstig ventilasjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center of Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
Ta kontakt med:
- Sven Pulletz, M.D.
- Telefonnummer: + 49 431 597 2991
- E-post: pulletz@anaesthesie.uni-kiel.de
-
Ta kontakt med:
- Inéz Frerichs, M.D.
- Telefonnummer: + 49 431 597 2991
- E-post: frerichs@anaesthesie.uni-kiel.de
-
Underetterforsker:
- Sven Pulletz, M.D.
-
Underetterforsker:
- Matthias Kott, M.D.
-
Underetterforsker:
- Gunnar Elke, M.D.
-
Underetterforsker:
- Dirk Schaedler, M.D.
-
Underetterforsker:
- Guenther Zick, M.D.
-
Underetterforsker:
- Barbara Gawelczyk, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Norbert Weiler, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kunstig ventilasjon
- akutt lungeskade / sunn lunge (kontrollgruppe)
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- Cerebralt traume/kirurgi
- Alder < 18 år
- ustabil kardiovaskulær sykdom
- ustabil brystvegg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av regionale lungeåpningstrykk
Tidsramme: ett år
|
For måling av regionale åpningstrykk ved frisk og akutt lungeskade utføres en inspiratorisk lavstrømsmanøver med synkron måling av regional ventilasjon og luftveistrykk.
De regionale åpningstrykkene er definert som luftveistrykket til det punktet hvor de regionale lungeområdene åpner seg.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av regionale lukketrykk
Tidsramme: ett år
|
For måling av regionale lukketrykk ved lungefriske og akutte lungeskade utføres en ekspiratorisk lavstrømsmanøver med synkron måling av regional ventilasjon og luftveistrykk.
De regionale lukketrykkene er definert som luftveistrykket til punktet der de regionale lungeområdene begynner å lukke seg.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Jens Scholz, M.D., University Medical Center of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Victorino JA, Borges JB, Okamoto VN, Matos GF, Tucci MR, Caramez MP, Tanaka H, Sipmann FS, Santos DC, Barbas CS, Carvalho CR, Amato MB. Imbalances in regional lung ventilation: a validation study on electrical impedance tomography. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Apr 1;169(7):791-800. doi: 10.1164/rccm.200301-133OC. Epub 2003 Dec 23.
- Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri M, Quintel M, Russo SG, Cornejo R, Bugedo G, Carlesso E, Russo R, Caspani L, Gattinoni L. Lung opening and closing during ventilation of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Mar 15;181(6):578-86. doi: 10.1164/rccm.200905-0787OC. Epub 2009 Nov 12.
- Wrigge H, Zinserling J, Muders T, Varelmann D, Gunther U, von der Groeben C, Magnusson A, Hedenstierna G, Putensen C. Electrical impedance tomography compared with thoracic computed tomography during a slow inflation maneuver in experimental models of lung injury. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):903-9. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181652EDD.
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UKSH ROP/RCP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .