- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01107847
Presiones regionales de apertura y cierre pulmonar en pacientes con lesión pulmonar aguda
Medición de las presiones regionales de apertura y cierre de los pulmones en pacientes con lesión pulmonar aguda mediante tomografía de impedancia eléctrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la ventilación artificial, la apertura y cierre cíclico de los alvéolos durante la ventilación artificial da como resultado una mayor mortalidad en pacientes con lesión pulmonar aguda (ALI). Se aplica una presión positiva al final de la espiración (PEEP) con la intención de evitar estos ciclos de apertura y cierre de los alvéolos. La distribución de la ventilación en pacientes con ALI es extremadamente heterogénea, por lo que se necesitan diferentes presiones regionales de apertura para abrir los alvéolos y evitar que se cierren. Encontrar el mejor nivel de PEEP en pacientes con lesiones pulmonares para evitar la atelectasia y la tensión alveolar inducida por niveles de PEEP inadecuadamente altos o bajos es un desafío.
El propósito de este estudio es desarrollar un protocolo para medir las presiones regionales de apertura y cierre utilizando el método de tomografía de impedancia eléctrica en pacientes pulmonares sanos y con LPA. Un ajuste del ventilador guiado por presiones regionales de apertura y cierre podría ayudar a reducir el deterioro del pulmón por ventilación artificial.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sven Pulletz, M.D.
- Número de teléfono: +49 431 597 2991
- Correo electrónico: pulletz@anaesthesie.uni-kiel.de
Ubicaciones de estudio
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Kiel, Alemania, 24105
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center of Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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Contacto:
- Sven Pulletz, M.D.
- Número de teléfono: + 49 431 597 2991
- Correo electrónico: pulletz@anaesthesie.uni-kiel.de
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Contacto:
- Inéz Frerichs, M.D.
- Número de teléfono: + 49 431 597 2991
- Correo electrónico: frerichs@anaesthesie.uni-kiel.de
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Sub-Investigador:
- Sven Pulletz, M.D.
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Sub-Investigador:
- Matthias Kott, M.D.
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Sub-Investigador:
- Gunnar Elke, M.D.
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Sub-Investigador:
- Dirk Schaedler, M.D.
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Sub-Investigador:
- Guenther Zick, M.D.
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Sub-Investigador:
- Barbara Gawelczyk, M.D.
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Investigador principal:
- Norbert Weiler, M.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ventilación artificial
- lesión pulmonar aguda / pulmón sano (grupo de control)
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- Trauma cerebral / cirugía
- Edad < 18 años
- enfermedad cardiovascular inestable
- pared torácica inestable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de las presiones regionales de apertura pulmonar
Periodo de tiempo: un año
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Para la medición de las presiones de apertura regional en pulmones sanos y con lesión pulmonar aguda, se realiza una maniobra inspiratoria de bajo flujo con medición sincrónica de la ventilación regional y la presión de las vías respiratorias.
Las presiones de apertura regionales se definen como la presión de las vías respiratorias hasta el punto en que se abren las áreas pulmonares regionales.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de presiones de cierre regionales
Periodo de tiempo: un año
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Para la medición de las presiones de cierre regionales en pulmones sanos y con lesión pulmonar aguda, se realiza una maniobra espiratoria de flujo bajo con medición sincrónica de la ventilación regional y la presión de las vías respiratorias.
Las presiones de cierre regionales se definen como la presión de las vías respiratorias hasta el punto en que las áreas pulmonares regionales comienzan a cerrarse.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jens Scholz, M.D., University Medical Center of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Victorino JA, Borges JB, Okamoto VN, Matos GF, Tucci MR, Caramez MP, Tanaka H, Sipmann FS, Santos DC, Barbas CS, Carvalho CR, Amato MB. Imbalances in regional lung ventilation: a validation study on electrical impedance tomography. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Apr 1;169(7):791-800. doi: 10.1164/rccm.200301-133OC. Epub 2003 Dec 23.
- Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri M, Quintel M, Russo SG, Cornejo R, Bugedo G, Carlesso E, Russo R, Caspani L, Gattinoni L. Lung opening and closing during ventilation of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Mar 15;181(6):578-86. doi: 10.1164/rccm.200905-0787OC. Epub 2009 Nov 12.
- Wrigge H, Zinserling J, Muders T, Varelmann D, Gunther U, von der Groeben C, Magnusson A, Hedenstierna G, Putensen C. Electrical impedance tomography compared with thoracic computed tomography during a slow inflation maneuver in experimental models of lung injury. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):903-9. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181652EDD.
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UKSH ROP/RCP
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