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Pressioni regionali di apertura e chiusura del polmone nei pazienti con danno polmonare acuto

20 aprile 2010 aggiornato da: University Hospital Schleswig-Holstein

Misurazione delle pressioni regionali di apertura e chiusura del polmone in pazienti con danno polmonare acuto utilizzando la tomografia a impedenza elettrica

Lo scopo di questo studio è la misurazione delle pressioni regionali di apertura e chiusura del tessuto polmonare mediante tomografia ad impedenza elettrica nei polmoni sani e nei pazienti con danno polmonare acuto. Questi valori potrebbero aiutare l'impostazione di una pressione positiva di fine espirazione durante la ventilazione artificiale per evitare l'apertura e la chiusura ciclica degli alveoli.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante la ventilazione artificiale, l'apertura e la chiusura ciclica degli alveoli durante la ventilazione artificiale si traduce in pazienti con danno polmonare acuto (ALI) in una mortalità più elevata. Viene applicata una pressione positiva di fine espirazione (PEEP) con l'intenzione di evitare queste cicliche aperture e chiusure degli alveoli. La distribuzione della ventilazione nei pazienti con ALI è estremamente disomogenea, di conseguenza ci sono diverse pressioni di apertura regionali necessarie per aprire gli alveoli ed evitarne la chiusura. Trovare il miglior livello di PEEP nei pazienti con lesioni polmonari per evitare atelettasie e stiramenti alveolari indotti da livelli di PEEP inadeguatamente alti o bassi è una sfida.

Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare un protocollo per misurare le pressioni di apertura e chiusura regionali utilizzando il metodo della tomografia ad impedenza elettrica nei pazienti sani e ALI del polmone. Un'impostazione del ventilatore guidata dalle pressioni regionali di apertura e chiusura potrebbe aiutare a ridurre la compromissione del polmone dovuta alla ventilazione artificiale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Kiel, Germania, 24105
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center of Schleswig-Holstein, Campus Kiel
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Sven Pulletz, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Matthias Kott, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Gunnar Elke, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Dirk Schaedler, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Guenther Zick, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Barbara Gawelczyk, M.D.
        • Investigatore principale:
          • Norbert Weiler, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ventilazione artificiale
  • danno polmonare acuto/polmone sano (gruppo di controllo)

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • Trauma cerebrale / intervento chirurgico
  • Età < 18 anni
  • malattie cardiovascolari instabili
  • parete toracica instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione delle pressioni di apertura polmonare regionale
Lasso di tempo: un anno
Per la misurazione delle pressioni di apertura regionali nel polmone sano e nella lesione polmonare acuta viene eseguita una manovra inspiratoria a basso flusso con misurazione sincrona della ventilazione regionale e della pressione delle vie aeree. Le pressioni di apertura regionali sono definite come la pressione delle vie aeree fino al punto in cui le aree polmonari regionali si aprono.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione delle pressioni di chiusura regionali
Lasso di tempo: un anno
Per la misurazione delle pressioni di chiusura regionali nel polmone sano e nel danno polmonare acuto viene eseguita una manovra espiratoria a basso flusso con misurazione sincrona della ventilazione regionale e della pressione delle vie aeree. Le pressioni regionali di chiusura sono definite come la pressione delle vie aeree fino al punto in cui le aree polmonari regionali iniziano a chiudersi.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jens Scholz, M.D., University Medical Center of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UKSH ROP/RCP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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