- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01107847
Regionalne ciśnienia otwierania i zamykania płuc u pacjentów z ostrym uszkodzeniem płuc
Pomiar regionalnych ciśnień otwierania i zamykania płuc u pacjentów z ostrym uszkodzeniem płuc za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas sztucznej wentylacji cykliczne otwieranie i zamykanie pęcherzyków podczas sztucznej wentylacji powoduje u pacjentów z ostrym uszkodzeniem płuc (ALI) większą śmiertelność. Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) jest stosowane w celu uniknięcia cyklicznego otwierania i zamykania pęcherzyków płucnych. Dystrybucja wentylacji u pacjentów z ALI jest niezwykle niejednorodna, w związku z czym do otwarcia pęcherzyków płucnych i uniknięcia ich zamknięcia potrzebne są różne regionalne ciśnienia otwarcia. Wyzwaniem jest znalezienie najlepszego poziomu PEEP u pacjentów z uszkodzonymi płucami, aby uniknąć niedodmy i nadwyrężenia pęcherzyków płucnych wywołanego nieodpowiednio wysokim lub niskim poziomem PEEP.
Celem niniejszej pracy jest opracowanie protokołu pomiaru regionalnych ciśnień otwarcia i zamknięcia metodą tomografii impedancji elektrycznej u pacjentów zdrowych z płucami i pacjentów z ALI. Ustawienie respiratora oparte na regionalnych ciśnieniach otwarcia i zamknięcia może pomóc w zmniejszeniu upośledzenia płuc przez sztuczną wentylację.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kiel, Niemcy, 24105
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center of Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
Kontakt:
- Sven Pulletz, M.D.
- Numer telefonu: + 49 431 597 2991
- E-mail: pulletz@anaesthesie.uni-kiel.de
-
Kontakt:
- Inéz Frerichs, M.D.
- Numer telefonu: + 49 431 597 2991
- E-mail: frerichs@anaesthesie.uni-kiel.de
-
Pod-śledczy:
- Sven Pulletz, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Matthias Kott, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Gunnar Elke, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Dirk Schaedler, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Guenther Zick, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Barbara Gawelczyk, M.D.
-
Główny śledczy:
- Norbert Weiler, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- sztuczna wentylacja
- ostre uszkodzenie płuc / zdrowe płuco (grupa kontrolna)
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- Uraz mózgu / operacja
- Wiek < 18 lat
- niestabilna choroba układu krążenia
- niestabilna ściana klatki piersiowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar regionalnych ciśnień otwarcia płuc
Ramy czasowe: rok
|
W celu pomiaru regionalnych ciśnień otwarcia w płucach zdrowych iz ostrym uszkodzeniem płuc wykonywany jest manewr niskiego przepływu wdechowego z synchronicznym pomiarem regionalnej wentylacji i ciśnienia w drogach oddechowych.
Regionalne ciśnienia otwarcia definiuje się jako ciśnienie w drogach oddechowych do punktu, w którym otwierają się regionalne obszary płuc.
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar regionalnych ciśnień zamknięcia
Ramy czasowe: rok
|
W celu pomiaru regionalnych ciśnień zamknięcia w płucach zdrowych iz ostrym uszkodzeniem płuc wykonywany jest wydechowy manewr niskiego przepływu z synchronicznym pomiarem regionalnej wentylacji i ciśnienia w drogach oddechowych.
Regionalne ciśnienia zamykające definiuje się jako ciśnienie w drogach oddechowych do punktu, w którym regionalne obszary płuc zaczynają się zamykać.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jens Scholz, M.D., University Medical Center of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Victorino JA, Borges JB, Okamoto VN, Matos GF, Tucci MR, Caramez MP, Tanaka H, Sipmann FS, Santos DC, Barbas CS, Carvalho CR, Amato MB. Imbalances in regional lung ventilation: a validation study on electrical impedance tomography. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Apr 1;169(7):791-800. doi: 10.1164/rccm.200301-133OC. Epub 2003 Dec 23.
- Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri M, Quintel M, Russo SG, Cornejo R, Bugedo G, Carlesso E, Russo R, Caspani L, Gattinoni L. Lung opening and closing during ventilation of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Mar 15;181(6):578-86. doi: 10.1164/rccm.200905-0787OC. Epub 2009 Nov 12.
- Wrigge H, Zinserling J, Muders T, Varelmann D, Gunther U, von der Groeben C, Magnusson A, Hedenstierna G, Putensen C. Electrical impedance tomography compared with thoracic computed tomography during a slow inflation maneuver in experimental models of lung injury. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):903-9. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181652EDD.
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKSH ROP/RCP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .