- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01107847
Pressões regionais de abertura e fechamento pulmonares em pacientes com lesão pulmonar aguda
Medição das pressões regionais de abertura e fechamento do pulmão em pacientes com lesão pulmonar aguda usando tomografia de impedância elétrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a ventilação artificial, a abertura e fechamento cíclicos dos alvéolos durante a ventilação artificial resulta em pacientes com lesão pulmonar aguda (LPA) em maior mortalidade. Uma pressão expiratória final positiva (PEEP) é aplicada com a intenção de evitar essas aberturas e fechamentos cíclicos dos alvéolos. A distribuição da ventilação em pacientes com LPA é extremamente heterogênea, conseqüentemente há diferentes pressões regionais de abertura necessárias para abrir os alvéolos e evitar o fechamento. Encontrar o melhor nível de PEEP em pacientes com pulmões lesados para evitar atelectasia e tensão alveolar induzida por níveis de PEEP inadequadamente altos ou baixos é um desafio.
O objetivo deste estudo é desenvolver um protocolo para medir as pressões regionais de abertura e fechamento usando o método de tomografia de impedância elétrica em pacientes pulmonares saudáveis e ALI. Uma configuração do ventilador guiada por pressões regionais de abertura e fechamento pode ajudar a reduzir o comprometimento do pulmão pela ventilação artificial.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kiel, Alemanha, 24105
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center of Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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Contato:
- Sven Pulletz, M.D.
- Número de telefone: + 49 431 597 2991
- E-mail: pulletz@anaesthesie.uni-kiel.de
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Contato:
- Inéz Frerichs, M.D.
- Número de telefone: + 49 431 597 2991
- E-mail: frerichs@anaesthesie.uni-kiel.de
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Subinvestigador:
- Sven Pulletz, M.D.
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Subinvestigador:
- Matthias Kott, M.D.
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Subinvestigador:
- Gunnar Elke, M.D.
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Subinvestigador:
- Dirk Schaedler, M.D.
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Subinvestigador:
- Guenther Zick, M.D.
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Subinvestigador:
- Barbara Gawelczyk, M.D.
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Investigador principal:
- Norbert Weiler, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ventilação artificial
- lesão pulmonar aguda/pulmão saudável (grupo controle)
Critério de exclusão:
- gravidez
- Trauma cerebral/cirurgia
- Idade < 18 anos
- doença cardiovascular instável
- parede torácica instável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição das pressões regionais de abertura pulmonar
Prazo: um ano
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Para a medição das pressões de abertura regional no pulmão saudável e na lesão pulmonar aguda, é realizada uma manobra inspiratória de baixo fluxo com medição síncrona da ventilação regional e da pressão nas vias aéreas.
As pressões de abertura regional são definidas como a pressão das vias aéreas até o ponto em que as áreas pulmonares regionais se abrem.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição das pressões de fechamento regionais
Prazo: um ano
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Para a medição das pressões de fechamento regional no pulmão saudável e na lesão pulmonar aguda, é realizada uma manobra expiratória de baixo fluxo com medição síncrona da ventilação regional e da pressão nas vias aéreas.
As pressões regionais de fechamento são definidas como a pressão das vias aéreas até o ponto em que as áreas pulmonares regionais começam a fechar.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jens Scholz, M.D., University Medical Center of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Victorino JA, Borges JB, Okamoto VN, Matos GF, Tucci MR, Caramez MP, Tanaka H, Sipmann FS, Santos DC, Barbas CS, Carvalho CR, Amato MB. Imbalances in regional lung ventilation: a validation study on electrical impedance tomography. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Apr 1;169(7):791-800. doi: 10.1164/rccm.200301-133OC. Epub 2003 Dec 23.
- Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri M, Quintel M, Russo SG, Cornejo R, Bugedo G, Carlesso E, Russo R, Caspani L, Gattinoni L. Lung opening and closing during ventilation of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Mar 15;181(6):578-86. doi: 10.1164/rccm.200905-0787OC. Epub 2009 Nov 12.
- Wrigge H, Zinserling J, Muders T, Varelmann D, Gunther U, von der Groeben C, Magnusson A, Hedenstierna G, Putensen C. Electrical impedance tomography compared with thoracic computed tomography during a slow inflation maneuver in experimental models of lung injury. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):903-9. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181652EDD.
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKSH ROP/RCP
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