注意欠陥多動性障害におけるセロトニントランスポーター
2014年1月2日 更新者:Rupert Lanzenberger、Medical University of Vienna
注意欠陥多動性障害におけるセロトニン輸送体を陽電子放出断層撮影法で調査
現在の提案の目的は、陽電子放出断層撮影法 (PET) と選択的放射性リガンド [11C]DASB を使用して、成人の注意欠陥多動性障害 (ADHD) 患者が低いセロトニン輸送体 (5-HTT) 結合を示すことを証明することです。
具体的には、5-HTT 結合は、20 人の投薬を受けていない成人の ADHD 患者 (50% が女性) と、20 人の年齢と性別が一致した健康なコントロールで定量化されます。
精神医学的併存疾患のない未治療の成人 ADHD 患者を調査することで、健康な対照群と比較した成人 ADHD 患者のセロトニン輸送体結合の変化を推定する機会が得られます。
ドーパミンに加えて、セロトニン作動性神経伝達が ADHD の病因に重要な役割を果たしている可能性があるという仮説を支持する証拠がいくつかあります。
これまでのところ、成人の ADHD 患者におけるセロトニン作動性神経伝達を調査する PET 研究は実施されていませんが、セロトニン系の変化は ADHD の感受性とサブタイプの特徴付けに実質的に関与している可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
44
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、A-1090
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
10 人の男性成人 ADHD 患者、10 人の女性成人 ADHD 患者、および 20 人の年齢と性別が一致した健康なボランティアを含む 40 人の参加者で、ベースラインで向精神薬治療を受けていない
説明
包含基準:
- 患者は、インフォームドコンセントが得られた時点で18歳以上65歳以下の男性または女性の外来患者でなければなりません。
- 患者は、現在の ADHD の DSM-IV-TR 基準、および DSM-IV のコナーの成人 ADHD 診断インタビュー (CAADID、Conners 1999) によって評価される小児期の ADHD の歴史的診断を満たさなければなりません。
- 患者は、評価された CAARS-Inv:SV (Conners 1999) のスクリーニングで、不注意または多動性スコア サブスケールの少なくとも 6 項目で 2 を超えるスコアを持っている必要があります。 さらに、CAARS-Inv:SV の 18 項目の合計 ADHD 症状スコア (不注意と多動性/衝動性のサブスケールの合計) が 20 を超えている必要があります。
- -患者はスクリーニング時にCGI-ADHD-Sスコアが4(中等度の症状)を超えている必要があります。
- 患者は身体的に健康でなければなりません。
- 患者は、書面によるインフォームド コンセント文書を理解し、喜んで署名することができなければなりません。
除外基準:
- 重度の身体疾患を患っている患者は研究から除外されます。
- -覚醒剤、選択的ノルエピネフリン再取り込み阻害剤、またはSSRIなどの他の向精神薬による治療 スクリーニング前の6か月以内。
- -現在併存する精神障害を患っている患者(DSM-IV-TRによる軸Iまたは軸IIの診断)は除外されます。
- 現在、アルコール、乱用薬物、または薬物を慢性的な乱用を示す方法で使用している患者、またはアルコールまたはその他の物質依存のDSM-IV-TR基準を満たす患者。
- 任意のインプラントまたはステンレス鋼移植片。
- 陽性尿妊娠検査。
- -過去10年以内のPETまたはSPECTを使用した研究への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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ADHD患者
10 人の男性成人 ADHD 患者と 10 人の女性成人 ADHD 患者
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健康管理
20 人の年齢と性別が一致した健康なボランティア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5-HTT 結合の可能性
時間枠:16ヶ月
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健康な対照群と比較した、投薬を受けていない成人の ADHD 患者における 5-HTT 結合の可能性
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16ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SNP
時間枠:16ヶ月
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セロトニントランスポーター遺伝子 (SLC6A4)、5-HT1A 受容体遺伝子 [(-1018)G>C]、5-HT2A 受容体遺伝子 [102T/C] の 3 つの遺伝子の一塩基多型 (SNP)
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16ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Markus Mitterhauser, PhD A/Prof、Medical University of Vienna
- 主任研究者:Alexandra Kutzelnigg, MD、Medical University of Vienna
- 主任研究者:Rupert Lanzenberger, MD. A/Prof、Medical University of Vienna
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月2日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。