Serotonintransportøren i opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse
2. januar 2014 opdateret af: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna
Serotonintransportøren i opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse undersøgt med positronemissionstomografi
Formålet med det foreliggende forslag er at bevise, at voksne patienter med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) viser lavere serotonintransporter (5-HTT) binding ved hjælp af positronemissionstomografi (PET) og den selektive radioligand [11C]DASB.
Specifikt vil 5-HTT-bindingen blive kvantificeret i 20 voksne medicinfrie ADHD-patienter (50 % kvinder) og i 20 alders- og kønsmatchede raske kontroller.
Undersøgelse af ubehandlede voksne ADHD-patienter uden psykiatriske komorbiditeter vil give mulighed for at estimere ændringen af serotonintransportørbinding hos voksne ADHD-patienter sammenlignet med en gruppe raske kontroller.
Flere evidenslinjer understøtter hypotesen om, at serotonerg neurotransmission ud over dopamin kan spille en vigtig rolle i ætiologien til ADHD.
Indtil videre er der ikke udført nogen PET-undersøgelse, der undersøger serotonerg neurotransmission hos voksne ADHD-patienter, selvom ændringer i serotoninsystemet kan være væsentligt involveret i følsomheden og subtypekarakteriseringen af ADHD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
44
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, A-1090
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
40 deltagere inklusive ti mandlige voksne ADHD-patienter, ti kvindelige voksne ADHD-patienter og 20 alders- og kønsmatchede raske frivillige, fri for psykotrope behandlinger ved baseline
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal være mandlige eller kvindelige ambulante patienter, der er mindst 18 år og højst 65 år, når informeret samtykke indhentes.
- Patienter skal opfylde DSM-IV-TR-kriterier for nuværende ADHD samt for historisk diagnose af ADHD i barndommen som vurderet af Conners Adult ADHD Diagnostic Interview for DSM-IV (CAADID, Conners 1999).
- Patienter skal have en score på >2 på mindst 6 punkter i enten den uopmærksomme eller hyperaktive score subskala ved screening på den vurderede CAARS-Inv:SV (Conners 1999). Derudover skal deres CAARS-Inv:SV 18-emne samlede ADHD-symptomscore (summen af uopmærksomhed og hyperaktivitet/impulsivitet-subskalaerne) være >20.
- Patienter skal have en CGI-ADHD-S-score på >4 (moderat symptomer) ved screening.
- Patienterne skal være fysisk sunde.
- Patienter skal kunne forstå og være villige til at underskrive det skriftlige informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der lider af alvorlige somatiske sygdomme, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Enhver behandling med stimulanser, selektive noradrenalin-genoptagelseshæmmere eller enhver anden psykotropisk behandling, såsom SSRI'er osv. inden for seks måneder før screening.
- Patienter, der lider af en hvilken som helst aktuel komorbid psykiatrisk lidelse (akse I eller akse II diagnose ifølge DSM-IV-TR), vil blive udelukket.
- Patienter, der i øjeblikket bruger alkohol, misbrugsstoffer eller anden medicin på en måde, der er tegn på kronisk misbrug, eller som opfylder DSM-IV-TR-kriterierne for alkohol- eller anden stofafhængighed.
- Ethvert implantat eller transplantat af rustfrit stål.
- Positiv uringraviditetstest.
- Deltagelse i studier med PET eller SPECT inden for de seneste 10 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ADHD patienter
10 mandlige voksne ADHD-patienter og 10 kvindelige voksne ADHD-patienter
|
|
sunde kontroller
20 alders- og kønsmatchede raske frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5-HTT-bindingspotentiale
Tidsramme: 16 måneder
|
5-HTT-bindingspotentiale hos voksne medicinfrie ADHD-patienter sammenlignet med en gruppe af raske kontroller
|
16 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SNP'er
Tidsramme: 16 måneder
|
Enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er) af tre gener, serotonintransportergenet (SLC6A4), 5-HT1A-receptorgenet [(-1018)G>C] og 5-HT2A-receptorgenet [102T/C]
|
16 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Markus Mitterhauser, PhD A/Prof, Medical University of Vienna
- Ledende efterforsker: Alexandra Kutzelnigg, MD, Medical University of Vienna
- Ledende efterforsker: Rupert Lanzenberger, MD. A/Prof, Medical University of Vienna
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2010
Først opslået (Skøn)
22. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AP13675ONB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .