El transportador de serotonina en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad
2 de enero de 2014 actualizado por: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna
El transportador de serotonina en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad investigado con tomografía por emisión de positrones
El objetivo de la presente propuesta es demostrar que los pacientes adultos con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) muestran una menor unión al transportador de serotonina (5-HTT) mediante tomografía por emisión de positrones (PET) y el radioligando selectivo [11C]DASB.
Específicamente, la unión de 5-HTT se cuantificará en 20 pacientes adultos con TDAH sin medicación (50 % mujeres) y en 20 controles sanos de la misma edad y sexo.
La investigación de pacientes adultos con TDAH no tratados y sin comorbilidades psiquiátricas brindará la oportunidad de estimar el cambio en la unión del transportador de serotonina en pacientes adultos con TDAH en comparación con un grupo de controles sanos.
Varias líneas de evidencia apoyan la hipótesis de que la neurotransmisión serotoninérgica puede, además de la dopamina, desempeñar un papel importante en la etiología del TDAH.
Hasta el momento, no se ha realizado ningún estudio PET que investigue la neurotransmisión serotoninérgica en pacientes adultos con TDAH, aunque las alteraciones en el sistema serotoninérgico pueden estar sustancialmente involucradas en la susceptibilidad y la caracterización del subtipo de TDAH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, A-1090
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
40 participantes, incluidos diez pacientes adultos con TDAH masculinos, diez pacientes adultos con TDAH femeninos y 20 voluntarios sanos de la misma edad y sexo, sin ningún tratamiento psicotrópico al inicio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben ser pacientes ambulatorios masculinos o femeninos que tengan al menos 18 años de edad y no más de 65 años cuando se obtenga el consentimiento informado.
- Los pacientes deben cumplir con los criterios del DSM-IV-TR para el TDAH actual, así como también para el diagnóstico histórico de TDAH durante la infancia según lo evaluado por la Entrevista de diagnóstico de TDAH en adultos de Conner para el DSM-IV (CAADID, Conners 1999).
- Los pacientes deben tener una puntuación de > 2 en al menos 6 ítems de las subescalas de puntuación de falta de atención o hiperactividad en el cribado en la CAARS-Inv:SV calificada (Conners 1999). Además, su puntaje total de síntomas de TDAH de 18 ítems de CAARS-Inv:SV (la suma de las subescalas de falta de atención e hiperactividad/impulsividad) debe ser >20.
- Los pacientes deben tener una puntuación CGI-ADHD-S de >4 (síntomas moderados) en la selección.
- Los pacientes deben estar físicamente sanos.
- Los pacientes deben ser capaces de comprender y estar dispuestos a firmar el documento de consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que padezcan enfermedades somáticas graves serán excluidos del estudio.
- Cualquier tratamiento con estimulantes, inhibidores selectivos de la recaptación de norepinefrina o cualquier otro tratamiento psicotrópico, como ISRS, etc. dentro de los seis meses anteriores a la selección.
- Se excluirán los pacientes que padezcan algún trastorno psiquiátrico comórbido actual (diagnóstico del Eje I o del Eje II según el DSM-IV-TR).
- Pacientes que actualmente consumen alcohol, drogas de abuso o cualquier medicamento de una manera que sea indicativa de abuso crónico o que cumplan con los criterios del DSM-IV-TR para la dependencia del alcohol u otras sustancias.
- Cualquier implante o injerto de acero inoxidable.
- Prueba de embarazo en orina positiva.
- Participación en estudios con PET o SPECT en los últimos 10 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con TDAH
10 pacientes adultos masculinos con TDAH y 10 pacientes adultos femeninos con TDAH
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controles saludables
20 voluntarios sanos emparejados por edad y sexo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencial de unión a 5-HTT
Periodo de tiempo: 16 meses
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Potencial de unión a 5-HTT en pacientes adultos con TDAH sin medicación en comparación con un grupo de controles sanos
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16 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SNP
Periodo de tiempo: 16 meses
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Polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) de tres genes, el gen del transportador de serotonina (SLC6A4), el gen del receptor 5-HT1A [(-1018)G>C] y el gen del receptor 5-HT2A [102T/C]
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16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Markus Mitterhauser, PhD A/Prof, Medical University of Vienna
- Investigador principal: Alexandra Kutzelnigg, MD, Medical University of Vienna
- Investigador principal: Rupert Lanzenberger, MD. A/Prof, Medical University of Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AP13675ONB
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