Транспортер серотонина при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью
2 января 2014 г. обновлено: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna
Транспортер серотонина при синдроме дефицита внимания и гиперактивности, исследованный с помощью позитронно-эмиссионной томографии
Целью настоящего предложения является доказательство того, что взрослые пациенты с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) демонстрируют более низкое связывание переносчика серотонина (5-HTT) с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и селективного радиолиганда [11C]DASB.
В частности, связывание 5-HTT будет количественно определено у 20 взрослых пациентов с СДВГ, не принимающих лекарств (50% женщин), и у 20 здоровых людей из контрольной группы того же возраста и пола.
Исследование нелеченых взрослых пациентов с СДВГ без каких-либо сопутствующих психиатрических заболеваний даст возможность оценить изменение связывания переносчика серотонина у взрослых пациентов с СДВГ по сравнению с группой здорового контроля.
Несколько линий доказательств поддерживают гипотезу о том, что серотонинергическая нейротрансмиссия, помимо дофамина, может играть важную роль в этиологии СДВГ.
До сих пор не было проведено ни одного исследования ПЭТ, изучающего серотонинергическую нейротрансмиссию у взрослых пациентов с СДВГ, хотя изменения в серотониновой системе могут быть существенно вовлечены в восприимчивость и характеристику подтипа СДВГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
44
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, A-1090
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
40 участников, в том числе десять взрослых пациентов с СДВГ мужского пола, десять взрослых пациентов с СДВГ женского пола и 20 здоровых добровольцев соответствующего возраста и пола, не принимавших какие-либо психотропные препараты на исходном уровне.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть амбулаторными пациентами мужского или женского пола в возрасте не менее 18 лет и не старше 65 лет на момент получения информированного согласия.
- Пациенты должны соответствовать критериям DSM-IV-TR для текущего СДВГ, а также для анамнеза диагноза СДВГ в детстве, как это оценивалось в Диагностическом интервью взрослых по СДВГ Коннера для DSM-IV (CAADID, Conners 1999).
- Пациенты должны иметь оценку >2 по крайней мере по 6 пунктам подшкал оценки невнимательности или гиперактивности при скрининге по рейтингу CAARS-Inv:SV (Conners 1999). Кроме того, их общая оценка симптомов СДВГ из 18 пунктов CAARS-Inv:SV (сумма субшкал невнимательности и гиперактивности/импульсивности) должна быть> 20.
- Пациенты должны иметь показатель CGI-ADHD-S >4 (умеренные симптомы) при скрининге.
- Пациенты должны быть физически здоровы.
- Пациенты должны быть в состоянии понять и быть готовыми подписать письменный документ информированного согласия.
Критерий исключения:
- Из исследования исключаются пациенты, страдающие тяжелыми соматическими заболеваниями.
- Любое лечение стимуляторами, селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина или любым другим психотропным лечением, таким как СИОЗС и т. д., в течение шести месяцев до скрининга.
- Пациенты, страдающие любым текущим сопутствующим психическим расстройством (диагноз оси I или оси II в соответствии с DSM-IV-TR), будут исключены.
- Пациенты, которые в настоящее время употребляют алкоголь, наркотики или любые лекарства способом, указывающим на хроническое злоупотребление, или которые соответствуют критериям DSM-IV-TR для алкогольной или другой зависимости от психоактивных веществ.
- Любой имплантат или имплантат из нержавеющей стали.
- Положительный тест мочи на беременность.
- Участие в исследованиях с ПЭТ или ОФЭКТ в течение последних 10 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с СДВГ
10 взрослых пациентов с СДВГ мужского пола и 10 взрослых пациентов с СДВГ женского пола.
|
|
здоровый контроль
20 здоровых добровольцев соответствующего возраста и пола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
5-HTT-связывающий потенциал
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Потенциал связывания 5-HTT у взрослых пациентов с СДВГ, не принимающих лекарств, по сравнению с группой здорового контроля
|
16 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SNP
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Однонуклеотидные полиморфизмы (SNP) трех генов, гена переносчика серотонина (SLC6A4), гена рецептора 5-HT1A [(-1018)G>C] и гена рецептора 5-HT2A [102T/C].
|
16 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Markus Mitterhauser, PhD A/Prof, Medical University of Vienna
- Главный следователь: Alexandra Kutzelnigg, MD, Medical University of Vienna
- Главный следователь: Rupert Lanzenberger, MD. A/Prof, Medical University of Vienna
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AP13675ONB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .