Serotoniinin kuljettaja huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriössä
torstai 2. tammikuuta 2014 päivittänyt: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna
Positroniemissiotomografialla tutkittu serotoniinin kuljettaja huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriössä
Tämän ehdotuksen tavoitteena on osoittaa, että aikuisten tarkkaavaisuushäiriö- ja yliaktiivisuushäiriöpotilailla (ADHD) on heikompi serotoniinin kuljettajan (5-HTT) sitoutuminen käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET) ja selektiivistä radioligandia [11C]DASB.
Tarkemmin sanottuna 5-HTT:n sitoutuminen kvantifioidaan 20 aikuisella lääkkeettömällä ADHD-potilaalla (50 % naisia) ja 20 iän ja sukupuolen mukaan vastaavalla terveellä kontrollilla.
Hoitamattomien aikuisten ADHD-potilaiden, joilla ei ole psykiatrisia liitännäissairauksia, tutkiminen antaa mahdollisuuden arvioida serotoniinin kuljettajan sitoutumisen muutosta aikuisilla ADHD-potilailla verrattuna terveiden kontrollien ryhmään.
Useat todisteet tukevat hypoteesia, että serotonergisellä neurotransmissiolla voi dopamiinin lisäksi olla tärkeä rooli ADHD:n etiologiassa.
Toistaiseksi ei ole tehty PET-tutkimusta, jossa tutkittaisiin serotonergistä hermovälitystä aikuisilla ADHD-potilailla, vaikka muutokset serotoniinijärjestelmässä voivat olla olennaisesti osallisia ADHD:n herkkyyteen ja alatyypin karakterisointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, A-1090
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
40 osallistujaa, joista kymmenen miespuolista aikuista ADHD-potilasta, kymmenen naispuolista aikuista ADHD-potilasta ja 20 ikään ja sukupuoleen sopivaa tervettä vapaaehtoista, ilman psykotrooppisia hoitoja lähtötilanteessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla mies- tai naispuolisia avohoitopotilaita, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja enintään 65-vuotiaita tietoisen suostumuksen saatuaan.
- Potilaiden on täytettävä nykyisen ADHD:n DSM-IV-TR-kriteerit sekä ADHD:n historiallisen diagnoosin lapsuuden aikana, jotka on arvioitu Connerin aikuisten ADHD-diagnostiikkahaastattelussa DSM-IV:lle (CAADID, Conners 1999).
- Potilaiden pistemäärän on oltava >2 vähintään 6 kohdassa joko tarkkaamattomuuden tai hyperaktiivisuuden ala-asteikoista CAARS-Inv:SV:n seulonnassa (Conners 1999). Lisäksi heidän CAARS-Inv:SV 18-kohdan ADHD-oireiden kokonaispistemäärän (tarkkailu- ja hyperaktiivisuus/impulsiivisuus-alaasteikkojen summa) on oltava >20.
- Potilaiden CGI-ADHD-S-pistemäärän on oltava >4 (kohtalaiset oireet) seulonnassa.
- Potilaiden tulee olla fyysisesti terveitä.
- Potilaiden tulee ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ja olla halukkaita allekirjoittamaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavista somaattisista sairauksista kärsivät potilaat suljetaan pois tutkimuksesta.
- Mikä tahansa hoito stimulantteilla, selektiivisillä norepinefriinin takaisinoton estäjillä tai muilla psykotrooppisilla hoidoilla, kuten SSRI-lääkkeillä jne. kuuden kuukauden sisällä ennen seulontaa.
- Potilaat, jotka kärsivät nykyisestä komorbidista psykiatrisesta häiriöstä (Axis I tai Axis II diagnoosi DSM-IV-TR:n mukaan), suljetaan pois.
- Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan alkoholia, huumeita tai mitä tahansa lääkitystä tavalla, joka viittaa krooniseen väärinkäyttöön tai jotka täyttävät alkoholi- tai muun päihderiippuvuuden DSM-IV-TR-kriteerit.
- Mikä tahansa implantti tai ruostumattomasta teräksestä valmistettu siirre.
- Positiivinen virtsan raskaustesti.
- Osallistuminen PET- tai SPECT-tutkimuksiin viimeisen 10 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ADHD-potilaat
10 miespuolista ADHD-potilasta ja 10 naispuolista aikuista ADHD-potilasta
|
|
terveet kontrollit
20 ikään ja sukupuoleen sopivaa tervettä vapaaehtoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5-HTT-sidospotentiaali
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
5-HTT:n sitoutumispotentiaali aikuisilla lääkkeettömillä ADHD-potilailla verrattuna terveiden kontrollien ryhmään
|
16 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SNP:t
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Kolmen geenin, serotoniinin kuljettajageenin (SLC6A4), 5-HT1A-reseptorigeenin [(-1018)G>C] ja 5-HT2A-reseptorigeenin [102T/C] yhden nukleotidin polymorfismit (SNP:t)
|
16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Markus Mitterhauser, PhD A/Prof, Medical University of Vienna
- Päätutkija: Alexandra Kutzelnigg, MD, Medical University of Vienna
- Päätutkija: Rupert Lanzenberger, MD. A/Prof, Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP13675ONB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .