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Il trasportatore della serotonina nel disturbo da deficit di attenzione e iperattività

2 gennaio 2014 aggiornato da: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Il trasportatore della serotonina nel disturbo da deficit di attenzione e iperattività indagato con la tomografia a emissione di positroni

Lo scopo della presente proposta è dimostrare che i pazienti adulti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) mostrano un legame inferiore al trasportatore della serotonina (5-HTT) utilizzando la tomografia a emissione di positroni (PET) e il radioligando selettivo [11C]DASB. In particolare, il legame 5-HTT sarà quantificato in 20 pazienti ADHD adulti senza farmaci (50% femmine) e in 20 controlli sani di età e sesso corrispondenti. Indagare su pazienti adulti con ADHD non trattati senza comorbidità psichiatriche fornirà l'opportunità di stimare il cambiamento del legame del trasportatore della serotonina nei pazienti adulti con ADHD rispetto a un gruppo di controlli sani. Diverse linee di evidenza supportano l'ipotesi che la neurotrasmissione serotoninergica possa, oltre alla dopamina, svolgere un ruolo importante nell'eziologia dell'ADHD. Finora non è stato condotto alcuno studio PET sulla neurotrasmissione serotoninergica nei pazienti adulti con ADHD, sebbene le alterazioni nel sistema della serotonina possano essere sostanzialmente coinvolte nella suscettibilità e nella caratterizzazione del sottotipo dell'ADHD.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, A-1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

40 partecipanti inclusi dieci pazienti ADHD adulti di sesso maschile, dieci pazienti ADHD adulte di sesso femminile e 20 volontari sani di pari età e sesso, privi di qualsiasi trattamento psicotropo al basale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono essere pazienti ambulatoriali di sesso maschile o femminile che abbiano almeno 18 anni e non più di 65 anni quando viene ottenuto il consenso informato.
  • I pazienti devono soddisfare i criteri del DSM-IV-TR per l'attuale ADHD così come per la diagnosi storica di ADHD durante l'infanzia, come valutato dal Conner's Adult ADHD Diagnostic Interview per il DSM-IV (CAADID, Conners 1999).
  • I pazienti devono avere un punteggio >2 su almeno 6 item delle sottoscale del punteggio disattento o iperattivo allo screening sul CAARS-Inv:SV valutato (Conners 1999). Inoltre, il punteggio totale dei sintomi dell'ADHD a 18 voci CAARS-Inv:SV (la somma delle sottoscale di disattenzione e iperattività/impulsività) deve essere >20.
  • I pazienti devono avere un punteggio CGI-ADHD-S >4 (sintomi moderati) allo screening.
  • I pazienti devono essere fisicamente sani.
  • I pazienti devono essere in grado di comprendere e disposti a firmare il documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi dallo studio i pazienti affetti da gravi patologie somatiche.
  • Qualsiasi trattamento con stimolanti, inibitori selettivi della ricaptazione della norepinefrina o qualsiasi altro trattamento psicotropo, come SSRI, ecc. entro sei mesi prima dello screening.
  • Saranno esclusi i pazienti affetti da qualsiasi disturbo psichiatrico in comorbilità in atto (diagnosi di Asse I o Asse II secondo il DSM-IV-TR).
  • Pazienti che attualmente fanno uso di alcol, droghe d'abuso o qualsiasi farmaco in modo indicativo di abuso cronico o che soddisfano i criteri del DSM-IV-TR per la dipendenza da alcol o altre sostanze.
  • Qualsiasi impianto o innesto in acciaio inossidabile.
  • Test di gravidanza sulle urine positivo.
  • Partecipazione a studi con PET o SPECT negli ultimi 10 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti ADHD
10 pazienti ADHD maschi adulti e 10 pazienti ADHD femmine adulte
controlli sani
20 volontari sani abbinati per età e sesso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenziale di legame 5-HTT
Lasso di tempo: 16 mesi
Potenziale di legame 5-HTT nei pazienti ADHD adulti senza farmaci rispetto a un gruppo di controlli sani
16 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SNP
Lasso di tempo: 16 mesi
Polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) di tre geni, il gene del trasportatore della serotonina (SLC6A4), il gene del recettore 5-HT1A [(-1018)G>C] e il gene del recettore 5-HT2A [102T/C]
16 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Markus Mitterhauser, PhD A/Prof, Medical University of Vienna
  • Investigatore principale: Alexandra Kutzelnigg, MD, Medical University of Vienna
  • Investigatore principale: Rupert Lanzenberger, MD. A/Prof, Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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