Le transporteur de la sérotonine dans le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
2 janvier 2014 mis à jour par: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna
Le transporteur de la sérotonine dans le trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention étudié avec la tomographie par émission de positrons
Le but de la présente proposition est de prouver que les patients adultes atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) présentent une liaison inférieure du transporteur de la sérotonine (5-HTT) en utilisant la tomographie par émission de positrons (TEP) et le radioligand sélectif [11C] DASB.
Plus précisément, la liaison 5-HTT sera quantifiée chez 20 patients adultes atteints de TDAH sans médicament (50 % de femmes) et chez 20 témoins sains appariés selon l'âge et le sexe.
L'étude de patients adultes TDAH non traités sans aucune comorbidité psychiatrique permettra d'estimer le changement de la liaison du transporteur de la sérotonine chez les patients adultes TDAH par rapport à un groupe de témoins sains.
Plusieurs sources de données soutiennent l'hypothèse selon laquelle la neurotransmission sérotoninergique pourrait, en plus de la dopamine, jouer un rôle important dans l'étiologie du TDAH.
Jusqu'à présent, aucune étude TEP portant sur la neurotransmission sérotoninergique chez les patients adultes atteints de TDAH n'a été menée, bien que des altérations du système sérotoninergique puissent être substantiellement impliquées dans la sensibilité et la caractérisation des sous-types de TDAH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
44
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, A-1090
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
40 participants dont dix patients adultes TDAH de sexe masculin, dix patients adultes TDAH de sexe féminin et 20 volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe, sans aucun traitement psychotrope au départ
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être des hommes ou des femmes ambulatoires âgés d'au moins 18 ans et d'au plus 65 ans au moment de l'obtention du consentement éclairé.
- Les patients doivent répondre aux critères du DSM-IV-TR pour le TDAH actuel ainsi que pour le diagnostic historique du TDAH pendant l'enfance, tel qu'évalué par l'entretien diagnostique du TDAH chez l'adulte de Conner pour le DSM-IV (CAADID, Conners 1999).
- Les patients doivent avoir un score> 2 sur au moins 6 éléments des sous-échelles de score inattentif ou hyperactif lors du dépistage sur le CAARS-Inv: SV (Conners 1999). De plus, leur score total de symptômes de TDAH CAARS-Inv:SV à 18 éléments (la somme des sous-échelles d'inattention et d'hyperactivité/impulsivité) doit être > 20.
- Les patients doivent avoir un score CGI-ADHD-S> 4 (symptômes modérés) lors du dépistage.
- Les patients doivent être en bonne santé physique.
- Les patients doivent être en mesure de comprendre et disposés à signer le document écrit de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les patients souffrant de maladies somatiques sévères seront exclus de l'étude.
- Tout traitement avec des stimulants, des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la norépinéphrine ou tout autre traitement psychotrope, comme les ISRS, etc. dans les six mois précédant le dépistage.
- Les patients souffrant de tout trouble psychiatrique comorbide actuel (diagnostic de l'Axe I ou de l'Axe II selon le DSM-IV-TR) seront exclus.
- Les patients qui consomment actuellement de l'alcool, des drogues ou tout médicament d'une manière qui indique un abus chronique ou qui répondent aux critères du DSM-IV-TR pour la dépendance à l'alcool ou à d'autres substances.
- Tout implant ou greffe en acier inoxydable.
- Test de grossesse urinaire positif.
- Participation à des études avec PET ou SPECT au cours des 10 dernières années.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients atteints de TDAH
10 patients TDAH adultes de sexe masculin et 10 patients TDAH adultes de sexe féminin
|
|
contrôles sains
20 volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Potentiel de liaison 5-HTT
Délai: 16 mois
|
Potentiel de liaison 5-HTT chez les patients adultes atteints de TDAH sans médicament par rapport à un groupe de témoins sains
|
16 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SNP
Délai: 16 mois
|
Polymorphismes mononucléotidiques (SNP) de trois gènes, le gène transporteur de la sérotonine (SLC6A4), le gène du récepteur 5-HT1A [(-1018)G>C] et le gène du récepteur 5-HT2A [102T/C]
|
16 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Markus Mitterhauser, PhD A/Prof, Medical University of Vienna
- Chercheur principal: Alexandra Kutzelnigg, MD, Medical University of Vienna
- Chercheur principal: Rupert Lanzenberger, MD. A/Prof, Medical University of Vienna
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2010
Première publication (Estimation)
22 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AP13675ONB
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .