Transporter serotoniny w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
2 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna
Transporter serotoniny w zaburzeniu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi badany za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej
Celem niniejszej propozycji jest udowodnienie, że dorośli pacjenci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) wykazują niższe wiązanie transportera serotoniny (5-HTT) za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i selektywnego radioliganda [11C]DASB.
Konkretnie, wiązanie 5-HTT zostanie określone ilościowo u 20 dorosłych pacjentów z ADHD bez leków (50% kobiet) oraz u 20 zdrowych osób kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci.
Badanie nieleczonych dorosłych pacjentów z ADHD bez współistniejących chorób psychicznych zapewni możliwość oszacowania zmiany wiązania transportera serotoniny u dorosłych pacjentów z ADHD w porównaniu z grupą zdrowych osób kontrolnych.
Kilka linii dowodów potwierdza hipotezę, że neuroprzekaźnictwo serotoninergiczne może, oprócz dopaminy, odgrywać ważną rolę w etiologii ADHD.
Jak dotąd nie przeprowadzono żadnego badania PET oceniającego przekaźnictwo serotoninergiczne u dorosłych pacjentów z ADHD, chociaż zmiany w układzie serotoninowym mogą być istotnie zaangażowane w podatność i charakterystykę podtypu ADHD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, A-1090
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
40 uczestników, w tym dziesięciu dorosłych pacjentów płci męskiej z ADHD, dziesięć dorosłych pacjentek płci żeńskiej z ADHD i 20 zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci, wolni od jakichkolwiek terapii psychotropowych na początku badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą być pacjentami ambulatoryjnymi płci męskiej lub żeńskiej, którzy w momencie uzyskania świadomej zgody mają co najmniej 18 lat i nie więcej niż 65 lat.
- Pacjenci muszą spełniać kryteria DSM-IV-TR dla obecnego ADHD, jak również dla historycznej diagnozy ADHD w dzieciństwie, zgodnie z oceną Conner's Adult ADHD Diagnostic Interview for DSM-IV (CAADID, Conners 1999).
- Podczas badania przesiewowego w ocenianej skali CAARS-Inv:SV pacjenci muszą mieć wynik >2 w co najmniej 6 pozycjach w podskalach nieuwagi lub nadpobudliwości (Conners 1999). Ponadto ich całkowity wynik objawów ADHD w 18 pozycjach CAARS-Inv:SV (suma podskal nieuwagi i nadpobudliwości/impulsywności) musi wynosić >20.
- Podczas badania przesiewowego pacjenci muszą mieć >4 punkty w skali CGI-ADHD-S (objawy umiarkowane).
- Pacjenci muszą być zdrowi fizycznie.
- Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemny dokument świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na ciężkie choroby somatyczne będą wykluczeni z badania.
- Jakiekolwiek leczenie stymulantami, selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego noradrenaliny lub jakiekolwiek inne leczenie psychotropowe, takie jak SSRI itp. w ciągu sześciu miesięcy przed badaniem przesiewowym.
- Pacjenci cierpiący na aktualnie współistniejące zaburzenia psychiczne (diagnoza osi I lub osi II według DSM-IV-TR) zostaną wykluczeni.
- Pacjenci, którzy obecnie używają alkoholu, narkotyków lub jakichkolwiek leków w sposób wskazujący na chroniczne nadużywanie lub którzy spełniają kryteria DSM-IV-TR dotyczące uzależnienia od alkoholu lub innych substancji.
- Dowolny implant lub przeszczep ze stali nierdzewnej.
- Pozytywny test ciążowy z moczu.
- Udział w badaniach PET lub SPECT w ciągu ostatnich 10 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjentów z ADHD
10 dorosłych mężczyzn z ADHD i 10 dorosłych kobiet z ADHD
|
|
zdrowe kontrole
20 zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potencjał wiązania 5-HTT
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
Potencjał wiązania 5-HTT u dorosłych pacjentów z ADHD bez leków w porównaniu z grupą zdrowych kontroli
|
16 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SNP
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
Polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) trzech genów, genu transportera serotoniny (SLC6A4), genu receptora 5-HT1A [(-1018)G>C] i genu receptora 5-HT2A [102T/C]
|
16 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Markus Mitterhauser, PhD A/Prof, Medical University of Vienna
- Główny śledczy: Alexandra Kutzelnigg, MD, Medical University of Vienna
- Główny śledczy: Rupert Lanzenberger, MD. A/Prof, Medical University of Vienna
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AP13675ONB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .