Přenašeč serotoninu při poruše pozornosti s hyperaktivitou
2. ledna 2014 aktualizováno: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna
Přenašeč serotoninu při hyperaktivitě s deficitem pozornosti vyšetřovaný pozitronovou emisní tomografií
Cílem předkládaného návrhu je prokázat, že dospělí pacienti s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD) vykazují nižší vazbu na serotoninový transportér (5-HTT) pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) a selektivního radioligandu [11C]DASB.
Konkrétně bude vazba 5-HTT kvantifikována u 20 dospělých pacientů s ADHD bez medikace (50 % žen) a u 20 zdravých kontrol stejného věku a pohlaví.
Vyšetřování neléčených dospělých pacientů s ADHD bez jakýchkoli psychiatrických komorbidit poskytne příležitost odhadnout změnu vazby serotoninového transportéru u dospělých pacientů s ADHD ve srovnání se skupinou zdravých kontrol.
Několik linií důkazů podporuje hypotézu, že serotonergní neurotransmise může kromě dopaminu hrát důležitou roli v etiologii ADHD.
Dosud nebyla provedena žádná PET studie zkoumající serotonergní neurotransmisi u dospělých pacientů s ADHD, ačkoli změny v serotoninovém systému mohou být podstatně zahrnuty do citlivosti a charakterizace podtypů ADHD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
44
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, A-1090
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
40 účastníků včetně deseti dospělých pacientů s ADHD mužů, deseti dospělých pacientů s ADHD a 20 zdravých dobrovolníků stejného věku a pohlaví, bez jakékoli psychotropní léčby na začátku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí být mužští nebo ambulantní pacienti, kterým je v době získání informovaného souhlasu alespoň 18 let a maximálně 65 let.
- Pacienti musí splňovat kritéria DSM-IV-TR pro současnou ADHD i pro historickou diagnózu ADHD v dětství, jak bylo hodnoceno Connerovým Adult ADHD Diagnostic Interview pro DSM-IV (CAADID, Conners 1999).
- Pacienti musí mít skóre >2 alespoň v 6 položkách subškály nepozorného nebo hyperaktivního skóre při screeningu na hodnocení CAARS-Inv:SV (Conners 1999). Navíc jejich celkové skóre symptomů ADHD 18 položek CAARS-Inv:SV (součet subškál nepozornosti a hyperaktivity/impulzivity) musí být >20.
- Pacienti musí mít při screeningu skóre CGI-ADHD-S >4 (střední symptomy).
- Pacienti musí být fyzicky zdraví.
- Pacienti musí být schopni porozumět písemnému informovanému souhlasu a být ochotni jej podepsat.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie budou vyloučeni pacienti trpící závažnými somatickými onemocněními.
- Jakákoli léčba stimulancii, selektivními inhibitory zpětného vychytávání norepinefrinu nebo jakákoli jiná psychotropní léčba, jako jsou SSRI atd. během šesti měsíců před screeningem.
- Pacienti trpící jakoukoli aktuální komorbidní psychiatrickou poruchou (diagnostika osy I nebo osy II podle DSM-IV-TR) budou vyloučeni.
- Pacienti, kteří v současné době užívají alkohol, návykové látky nebo jakékoli léky způsobem, který svědčí o chronickém zneužívání, nebo kteří splňují kritéria DSM-IV-TR pro závislost na alkoholu nebo jiných látkách.
- Jakýkoli implantát nebo štěp z nerezové oceli.
- Pozitivní těhotenský test z moči.
- Účast na studiích s PET nebo SPECT v posledních 10 letech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacientů s ADHD
10 dospělých mužů s ADHD a 10 dospělých žen s ADHD
|
|
zdravé kontroly
20 zdravých dobrovolníků odpovídajících věku a pohlaví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5-HTT-vazebný potenciál
Časové okno: 16 měsíců
|
Vazebný potenciál 5-HTT u dospělých pacientů s ADHD bez medikace ve srovnání se skupinou zdravých kontrol
|
16 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SNP
Časové okno: 16 měsíců
|
Jednonukleotidové polymorfismy (SNP) tří genů, genu transportéru serotoninu (SLC6A4), genu receptoru 5-HT1A[(-1018)G>C] a genu receptoru 5-HT2A [102T/C]
|
16 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Markus Mitterhauser, PhD A/Prof, Medical University of Vienna
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Kutzelnigg, MD, Medical University of Vienna
- Vrchní vyšetřovatel: Rupert Lanzenberger, MD. A/Prof, Medical University of Vienna
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AP13675ONB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .