O transportador de serotonina no transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
2 de janeiro de 2014 atualizado por: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna
O transportador de serotonina no transtorno de déficit de atenção e hiperatividade investigado com tomografia por emissão de pósitrons
O objetivo da presente proposta é provar que pacientes adultos com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) apresentam menor ligação ao transportador de serotonina (5-HTT) usando tomografia por emissão de pósitrons (PET) e o radioligante seletivo [11C]DASB.
Especificamente, a ligação do 5-HTT será quantificada em 20 pacientes adultos com TDAH sem medicação (50% mulheres) e em 20 controles saudáveis pareados por idade e sexo.
A investigação de pacientes adultos com TDAH não tratados sem quaisquer comorbidades psiquiátricas fornecerá a oportunidade de estimar a alteração da ligação do transportador de serotonina em pacientes adultos com TDAH em comparação com um grupo de controles saudáveis.
Várias linhas de evidência sustentam a hipótese de que a neurotransmissão serotoninérgica pode, além da dopamina, desempenhar um papel importante na etiologia do TDAH.
Até agora, nenhum estudo de PET investigando a neurotransmissão serotoninérgica em pacientes adultos com TDAH foi conduzido, embora alterações no sistema da serotonina possam estar substancialmente envolvidas na suscetibilidade e na caracterização do subtipo de TDAH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
44
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, A-1090
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
40 participantes, incluindo dez pacientes adultos do sexo masculino com TDAH, dez pacientes adultos do sexo feminino com TDAH e 20 voluntários saudáveis pareados por idade e sexo, livres de qualquer tratamento psicotrópico no início do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ser pacientes ambulatoriais do sexo masculino ou feminino com pelo menos 18 anos de idade e não mais de 65 anos de idade quando o consentimento informado for obtido.
- Os pacientes devem atender aos critérios do DSM-IV-TR para TDAH atual, bem como para diagnóstico histórico de TDAH durante a infância, conforme avaliado pela entrevista de diagnóstico de TDAH para adultos de Conner para DSM-IV (CAADID, Conners 1999).
- Os pacientes devem ter uma pontuação > 2 em pelo menos 6 itens das subescalas de pontuação desatento ou hiperativo na triagem no CAARS-Inv:SV (Conners 1999). Além disso, a pontuação total de sintomas de TDAH de 18 itens do CAARS-Inv:SV (a soma das subescalas de desatenção e hiperatividade/impulsividade) deve ser >20.
- Os pacientes devem ter uma pontuação CGI-ADHD-S >4 (sintomas moderados) na triagem.
- Os pacientes devem ser fisicamente saudáveis.
- Os pacientes devem ser capazes de entender e estar dispostos a assinar o documento de consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Os pacientes que sofrem de doenças somáticas graves serão excluídos do estudo.
- Qualquer tratamento com estimulantes, inibidores seletivos da recaptação de norepinefrina ou quaisquer outros tratamentos psicotrópicos, como ISRSs, etc. dentro de seis meses antes da triagem.
- Os pacientes que sofrem de qualquer transtorno psiquiátrico comórbido atual (diagnóstico do Eixo I ou do Eixo II de acordo com o DSM-IV-TR) serão excluídos.
- Pacientes que atualmente usam álcool, drogas de abuso ou qualquer medicamento de maneira indicativa de abuso crônico ou que atendem aos critérios do DSM-IV-TR para dependência de álcool ou outras substâncias.
- Qualquer implante ou enxerto de aço inoxidável.
- Teste de gravidez de urina positivo.
- Participação em estudos com PET ou SPECT nos últimos 10 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com TDAH
10 pacientes adultos do sexo masculino com TDAH e 10 pacientes adultos do sexo feminino com TDAH
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controles saudáveis
20 voluntários saudáveis pareados por sexo e idade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potencial de ligação de 5-HTT
Prazo: 16 meses
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Potencial de ligação de 5-HTT em pacientes adultos com TDAH sem medicação em comparação com um grupo de controles saudáveis
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16 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SNPs
Prazo: 16 meses
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Polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) de três genes, o gene do transportador de serotonina (SLC6A4), o gene do receptor 5-HT1A [(-1018)G>C] e o gene do receptor 5-HT2A [102T/C]
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16 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Markus Mitterhauser, PhD A/Prof, Medical University of Vienna
- Investigador principal: Alexandra Kutzelnigg, MD, Medical University of Vienna
- Investigador principal: Rupert Lanzenberger, MD. A/Prof, Medical University of Vienna
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AP13675ONB
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