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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01108354
주의력 결핍 과잉 행동 장애의 세로토닌 전달체
2014년 1월 2일 업데이트: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna
양전자 방출 단층 촬영으로 조사된 주의력 결핍 과잉 행동 장애의 세로토닌 전달체
본 제안의 목적은 성인 ADHD(주의력 결핍 과잉 행동 장애) 환자가 양전자 방출 단층 촬영(PET) 및 선택적 방사성 리간드 [11C]DASB를 사용하여 세로토닌 수송체(5-HTT) 결합이 더 낮다는 것을 입증하는 것입니다.
구체적으로, 5-HTT 결합은 20명의 약물 치료를 받지 않는 성인 ADHD 환자(여성의 50%)와 20명의 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군에서 정량화될 것입니다.
정신병적 동반질환이 없는 치료받지 않은 성인 ADHD 환자를 조사하면 건강한 대조군 그룹과 비교하여 성인 ADHD 환자의 세로토닌 수송체 결합 변화를 추정할 수 있는 기회를 제공할 것입니다.
세로토닌성 신경전달이 도파민과 더불어 ADHD의 병인에 중요한 역할을 할 수 있다는 가설을 뒷받침하는 몇 가지 증거가 있습니다.
지금까지 성인 ADHD 환자의 세로토닌성 신경전달을 조사하는 PET 연구는 수행되지 않았지만, 세로토닌 시스템의 변화가 ADHD의 감수성과 하위 유형 특성화에 실질적으로 관여할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, A-1090
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
10명의 남성 성인 ADHD 환자, 10명의 여성 성인 ADHD 환자 및 20명의 연령 및 성별이 일치하는 건강한 지원자를 포함한 40명의 참가자, 베이스라인에서 어떠한 향정신성 치료도 받지 않음
설명
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 동의를 얻었을 때 18세 이상 65세 이하의 남성 또는 여성 외래 환자여야 합니다.
- 환자는 DSM-IV에 대한 Conner의 성인 ADHD 진단 인터뷰(CAADID, Conners 1999)에 의해 평가된 어린 시절 ADHD의 과거 진단뿐만 아니라 현재 ADHD에 대한 DSM-IV-TR 기준을 충족해야 합니다.
- 환자는 평가된 CAARS-Inv:SV(Conners 1999)에서 스크리닝 시 부주의 또는 과잉 행동 점수 하위 척도 중 최소 6개 항목에서 >2점을 받아야 합니다. 또한 CAARS-Inv:SV 18개 항목 총 ADHD 증상 점수(부주의 및 과잉 행동/충동 하위 척도의 합계)는 >20이어야 합니다.
- 환자는 스크리닝 시 CGI-ADHD-S 점수 >4(중등도 증상)를 가져야 합니다.
- 환자는 신체적으로 건강해야 합니다.
- 환자는 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 신체 질환을 앓고 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 스크리닝 전 6개월 이내에 각성제, 선택적 노르에피네프린 재흡수 억제제 또는 SSRI와 같은 기타 향정신성 치료제를 사용한 모든 치료.
- 현재 동반이환 정신 장애(DSM-IV-TR에 따른 축 I 또는 축 II 진단)를 앓고 있는 환자는 제외됩니다.
- 현재 알코올, 남용 약물 또는 만성 남용을 나타내는 방식으로 약물을 사용하고 있거나 알코올 또는 기타 물질 의존에 대한 DSM-IV-TR 기준을 충족하는 환자.
- 모든 임플란트 또는 스테인리스 스틸 이식.
- 양성 소변 임신 검사.
- 지난 10년 이내에 PET 또는 SPECT 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ADHD 환자
남성 성인 ADHD 환자 10명과 여성 성인 ADHD 환자 10명
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건강한 컨트롤
연령 및 성별이 일치하는 건강한 지원자 20명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5-HTT 결합 잠재력
기간: 16개월
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건강한 대조군과 비교하여 약물 치료를 받지 않는 성인 ADHD 환자의 5-HTT 결합 가능성
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16개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SNP
기간: 16개월
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세로토닌 수송체 유전자(SLC6A4), 5-HT1A 수용체 유전자[(-1018)G>C] 및 5-HT2A 수용체 유전자[102T/C]의 세 가지 유전자의 단일 염기 다형성(SNP)
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16개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Markus Mitterhauser, PhD A/Prof, Medical University of Vienna
- 수석 연구원: Alexandra Kutzelnigg, MD, Medical University of Vienna
- 수석 연구원: Rupert Lanzenberger, MD. A/Prof, Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AP13675ONB
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