Der Serotonin-Transporter bei der Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung
2. Januar 2014 aktualisiert von: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna
Der Serotonin-Transporter bei Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung mit Positronen-Emissions-Tomographie untersucht
Das Ziel des vorliegenden Vorschlags ist es, mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET) und dem selektiven Radioliganden [11C]DASB nachzuweisen, dass Patienten mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) im Erwachsenenalter eine geringere Serotonin-Transporter (5-HTT)-Bindung aufweisen.
Insbesondere wird die 5-HTT-Bindung bei 20 erwachsenen arzneimittelfreien ADHS-Patienten (50 % Frauen) und bei 20 alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollpersonen quantifiziert.
Die Untersuchung unbehandelter erwachsener ADHS-Patienten ohne psychiatrische Komorbiditäten bietet die Möglichkeit, die Veränderung der Serotonin-Transporter-Bindung bei erwachsenen ADHS-Patienten im Vergleich zu einer Gruppe gesunder Kontrollpersonen abzuschätzen.
Mehrere Beweislinien stützen die Hypothese, dass die serotonerge Neurotransmission zusätzlich zu Dopamin eine wichtige Rolle in der Ätiologie von ADHS spielen könnte.
Bisher wurde keine PET-Studie zur Untersuchung der serotonergen Neurotransmission bei erwachsenen ADHS-Patienten durchgeführt, obwohl Veränderungen im Serotoninsystem wesentlich an der Anfälligkeit und Subtyp-Charakterisierung von ADHS beteiligt sein können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, A-1090
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
40 Teilnehmer, darunter zehn männliche erwachsene ADHS-Patienten, zehn weibliche erwachsene ADHS-Patienten und 20 alters- und geschlechtsangepasste gesunde Freiwillige, die zu Studienbeginn keine psychotropen Behandlungen erhielten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen männliche oder weibliche ambulante Patienten sein, die mindestens 18 Jahre alt und nicht älter als 65 Jahre sind, wenn die Einverständniserklärung eingeholt wird.
- Die Patienten müssen die DSM-IV-TR-Kriterien für aktuelles ADHS sowie für frühere ADHS-Diagnose in der Kindheit erfüllen, wie durch das Conner´s Adult ADHD Diagnostic Interview for DSM-IV (CAADID, Conners 1999) beurteilt.
- Die Patienten müssen beim Screening auf dem bewerteten CAARS-Inv:SV (Conners 1999) eine Punktzahl von >2 bei mindestens 6 Items entweder der Unaufmerksamkeits- oder Hyperaktivitäts-Score-Subskalen haben. Darüber hinaus muss ihr CAARS-Inv:SV 18-Punkte-Gesamtwert für ADHS-Symptome (die Summe der Unterskalen für Unaufmerksamkeit und Hyperaktivität/Impulsivität) > 20 sein.
- Die Patienten müssen beim Screening einen CGI-ADHS-S-Score von > 4 (mäßige Symptome) haben.
- Die Patienten müssen körperlich gesund sein.
- Die Patienten müssen in der Lage sein, die schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und bereit zu sein, diese zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren somatischen Erkrankungen werden von der Studie ausgeschlossen.
- Jede Behandlung mit Stimulanzien, selektiven Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern oder anderen psychotropen Behandlungen wie SSRIs usw. innerhalb von sechs Monaten vor dem Screening.
- Patienten mit einer bestehenden komorbiden psychiatrischen Störung (Diagnose der Achsen I oder II gemäß DSM-IV-TR) werden ausgeschlossen.
- Patienten, die derzeit Alkohol, Missbrauchsdrogen oder andere Medikamente in einer Weise konsumieren, die auf chronischen Missbrauch hindeutet, oder die die DSM-IV-TR-Kriterien für Alkohol- oder andere Substanzabhängigkeit erfüllen.
- Jedes Implantat oder Edelstahltransplantat.
- Schwangerschaftstest im Urin positiv.
- Teilnahme an Studien mit PET oder SPECT innerhalb der letzten 10 Jahre.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
ADHS-Patienten
10 männliche erwachsene ADHS-Patienten und 10 weibliche erwachsene ADHS-Patienten
|
|
gesunde Kontrollen
20 alters- und geschlechtsangepasste gesunde Freiwillige
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
5-HTT-Bindungspotential
Zeitfenster: 16 Monate
|
5-HTT-Bindungspotential bei erwachsenen medikationsfreien ADHS-Patienten im Vergleich zu einer Gruppe gesunder Kontrollen
|
16 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SNPs
Zeitfenster: 16 Monate
|
Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNPs) von drei Genen, dem Serotonin-Transporter-Gen (SLC6A4), dem 5-HT1A-Rezeptorgen [(-1018)G>C] und dem 5-HT2A-Rezeptorgen [102T/C]
|
16 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Markus Mitterhauser, PhD A/Prof, Medical University of Vienna
- Hauptermittler: Alexandra Kutzelnigg, MD, Medical University of Vienna
- Hauptermittler: Rupert Lanzenberger, MD. A/Prof, Medical University of Vienna
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AP13675ONB
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .