プロポフォールまたはイソフルランを使用した外科的処置を受けた個人の炎症性サイトカインプロファイル
2010年4月26日 更新者：UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
プロポフォールまたはイソフルランを使用した外科的処置を受けた個人における炎症性サイトカインのプロファイル。
この研究の目的は、イソフルランによる吸入麻酔下およびプロポフォールによる静脈内麻酔下のサイトカイン IL-1beta、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12、および TNF-alpha のプロファイルを評価することです。低侵襲の待機手術。
調査の概要
詳細な説明
耳鼻咽喉科手術を受けた 20 人の ASA-I 患者が、1 つのグループにランダムに割り当てられ、イソフルラン 1 MAC (最小肺胞濃度) による麻酔を受けました (n = 20)。 20 人の ASA-I 患者を含む他のグループには、プロポフォール 2 ～ 4 マイクログラム mL-1 を投与しました (n = 20)。
フェンタニル 5 mg kg-1 および臭化ロクロニウム 0.6 mg kg-1 もすべての患者に投与されました。 静脈血 (10 mL) は、次の各時点で各患者から採取されました: 手術と麻酔の開始前 (T1)、手術開始の 2 時間後 (T2)、および麻酔外科手術の翌日。 (T3)。
Cytometric Bead Array (CBA ）。 対照として、ストレスを受けていない15人のボランティアからの静脈血サンプルも採取され、同じサイトカインが測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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Botucatu、São Paulo、ブラジル、18603-970
- Botucatu Medical School, UNESP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康状態が良好な患者 米国麻酔学会ステータス 身体 I
- 選択的小手術
- 全身麻酔
除外基準:
- 喫煙者
- アルコール中毒者
- 以前の投薬または放射線
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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サイトカインプロファイルの評価
時間枠：手術および麻酔の前、麻酔の2時間後および手術の翌日
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手術および麻酔の前、麻酔の2時間後および手術の翌日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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炎症誘発性および抗炎症性サイトカインの評価
時間枠：手術および麻酔の前、麻酔の2時間後および手術の翌日
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手術および麻酔の前、麻酔の2時間後および手術の翌日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marina Á Mazoti, MsC、Department of Pathology, Botucatu Medical School, São Paulo State University, UNESP
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月26日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。