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Perfil de citocinas inflamatorias en individuos sometidos a procedimientos quirúrgicos con propofol o isoflurano

26 de abril de 2010 actualizado por: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Perfil de Citocinas Inflamatorias en Individuos Sometidos a Procedimientos Quirúrgicos con Propofol o Isoflurano.

El objetivo de este estudio es evaluar el perfil de las citoquinas IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 y TNF-alfa bajo anestesia inhalatoria con isoflurano y anestesia intravenosa con propofol en pacientes sanos sometidos a Cirugías electivas mínimamente invasivas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Veinte pacientes ASA-I, sometidos a cirugía de otorrinolaringología, fueron asignados aleatoriamente en un grupo para recibir anestesia con isoflurano 1 MAC (concentración alveolar mínima) (n = 20). Otro grupo con veinte pacientes ASA-I recibió propofol de 2 a 4 microgramos mL-1 (n = 20).

A todos los pacientes también se les administró 5 mg kg-1 de fentanilo y 0,6 mg kg-1 de bromuro de rocuronio. Se recolectó sangre venosa (10 mL) de cada paciente en cada uno de los siguientes momentos: antes del inicio de la cirugía y anestesia (T1), 2 h después del inicio de la cirugía (T2) y al día siguiente del procedimiento anestésico-quirúrgico. (T3).

Las concentraciones plasmáticas de las interleucinas IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-10 e IL-12 y el factor de necrosis tumoral (TNF-alfa) se midieron en cada muestra mediante la técnica de citometría de flujo utilizando el método Cytometric Bead Array (CBA ). También se recogieron como control muestras de sangre venosa de quince voluntarios no sometidos a estrés, y se midieron las mismas citoquinas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasil, 18603-970
        • Botucatu Medical School, UNESP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con buena salud Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesia I
  • Cirugía menor electiva
  • Anestesia general

Criterio de exclusión:

  • fumadores
  • alcohólicos
  • Medicamentos o radiación previos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación del perfil de citoquinas
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y anestesia, 2h después de la anestesia y al día siguiente de la cirugía
Antes de la cirugía y anestesia, 2h después de la anestesia y al día siguiente de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de citocinas pro y antiinflamatorias
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y anestesia, 2h después de la anestesia y al día siguiente de la cirugía
antes de la cirugía y anestesia, 2h después de la anestesia y al día siguiente de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marina Á Mazoti, MsC, Department of Pathology, Botucatu Medical School, São Paulo State University, UNESP

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de abril de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2010

Última verificación

1 de abril de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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