- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01111227
Perfil de citocinas inflamatorias en individuos sometidos a procedimientos quirúrgicos con propofol o isoflurano
Perfil de Citocinas Inflamatorias en Individuos Sometidos a Procedimientos Quirúrgicos con Propofol o Isoflurano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veinte pacientes ASA-I, sometidos a cirugía de otorrinolaringología, fueron asignados aleatoriamente en un grupo para recibir anestesia con isoflurano 1 MAC (concentración alveolar mínima) (n = 20). Otro grupo con veinte pacientes ASA-I recibió propofol de 2 a 4 microgramos mL-1 (n = 20).
A todos los pacientes también se les administró 5 mg kg-1 de fentanilo y 0,6 mg kg-1 de bromuro de rocuronio. Se recolectó sangre venosa (10 mL) de cada paciente en cada uno de los siguientes momentos: antes del inicio de la cirugía y anestesia (T1), 2 h después del inicio de la cirugía (T2) y al día siguiente del procedimiento anestésico-quirúrgico. (T3).
Las concentraciones plasmáticas de las interleucinas IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-10 e IL-12 y el factor de necrosis tumoral (TNF-alfa) se midieron en cada muestra mediante la técnica de citometría de flujo utilizando el método Cytometric Bead Array (CBA ). También se recogieron como control muestras de sangre venosa de quince voluntarios no sometidos a estrés, y se midieron las mismas citoquinas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Botucatu, São Paulo, Brasil, 18603-970
- Botucatu Medical School, UNESP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con buena salud Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesia I
- Cirugía menor electiva
- Anestesia general
Criterio de exclusión:
- fumadores
- alcohólicos
- Medicamentos o radiación previos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del perfil de citoquinas
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y anestesia, 2h después de la anestesia y al día siguiente de la cirugía
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Antes de la cirugía y anestesia, 2h después de la anestesia y al día siguiente de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de citocinas pro y antiinflamatorias
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y anestesia, 2h después de la anestesia y al día siguiente de la cirugía
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antes de la cirugía y anestesia, 2h después de la anestesia y al día siguiente de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marina Á Mazoti, MsC, Department of Pathology, Botucatu Medical School, São Paulo State University, UNESP
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- upeclin/HC/FMB-Unesp-40
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