- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01111227
Profil cytokin zapalnych u osób poddanych zabiegom chirurgicznym z zastosowaniem propofolu lub izofluranu
Profil cytokin zapalnych u osób poddanych zabiegom chirurgicznym z zastosowaniem propofolu lub izofluranu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwudziestu pacjentów z ASA-I poddanych zabiegowi otorynolaryngologicznemu przydzielono losowo do jednej grupy do znieczulenia izofluranem 1 MAC (minimalne stężenie pęcherzykowe) (n = 20). Inna grupa z dwudziestoma pacjentami ASA-I otrzymywała propofol od 2 do 4 mikrogramów mL-1 (n = 20).
Wszystkim pacjentom podano także fentanyl 5 mg kg-1 i bromek rokuronium 0,6 mg kg-1. Od każdego chorego pobierano krew żylną (10 ml) w każdym z następujących terminów: przed rozpoczęciem operacji i znieczulenia (T1), 2 godziny po rozpoczęciu operacji (T2) oraz w dobie po zabiegu anestezjologiczno-chirurgicznym (T3).
W każdej próbce zmierzono stężenia interleukin IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-10 i IL-12 oraz czynnika martwicy nowotworu (TNF-alfa) techniką cytometrii przepływowej przy użyciu metody Cytometric Bead Array (CBA ). Jako kontrolę pobrano również próbki krwi żylnej od piętnastu ochotników nie poddanych stresowi i zmierzono te same cytokiny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brazylia, 18603-970
- Botucatu Medical School, UNESP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w dobrym stanie zdrowia Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego stan fizyczny I
- Planowana drobna operacja
- Ogólne znieczulenie
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- alkoholicy
- Poprzednie leki lub radioterapia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena profilu cytokin
Ramy czasowe: Przed zabiegiem i znieczuleniem, 2h po znieczuleniu i w następnym dniu po zabiegu
|
Przed zabiegiem i znieczuleniem, 2h po znieczuleniu i w następnym dniu po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena cytokin pro i przeciwzapalnych
Ramy czasowe: przed operacją i znieczuleniem, 2h po znieczuleniu i w następnym dniu po zabiegu
|
przed operacją i znieczuleniem, 2h po znieczuleniu i w następnym dniu po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marina Á Mazoti, MsC, Department of Pathology, Botucatu Medical School, São Paulo State University, UNESP
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- upeclin/HC/FMB-Unesp-40
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Propofol i izofluran
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
Children's National Research InstituteAppleTree Institute; The Maddux SchoolRejestracja na zaproszenieDysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San DiegoNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Dysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNieznanyAstma | Alergiczny nieżyt nosa | Alergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone
-
National University of MalaysiaZakończony
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRekrutacyjnyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja, mieszana | Demencja typu Alzheimera | Subiektywne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja starczaSzwecja