Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil cytokin zapalnych u osób poddanych zabiegom chirurgicznym z zastosowaniem propofolu lub izofluranu

26 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Profil cytokin zapalnych u osób poddanych zabiegom chirurgicznym z zastosowaniem propofolu lub izofluranu.

Celem pracy jest ocena profilu cytokin IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 i TNF-alfa w znieczuleniu wziewnym izofluranem i dożylnym propofolem u zdrowych pacjentów poddanych małoinwazyjne zabiegi planowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwudziestu pacjentów z ASA-I poddanych zabiegowi otorynolaryngologicznemu przydzielono losowo do jednej grupy do znieczulenia izofluranem 1 MAC (minimalne stężenie pęcherzykowe) (n = 20). Inna grupa z dwudziestoma pacjentami ASA-I otrzymywała propofol od 2 do 4 mikrogramów mL-1 (n = 20).

Wszystkim pacjentom podano także fentanyl 5 mg kg-1 i bromek rokuronium 0,6 mg kg-1. Od każdego chorego pobierano krew żylną (10 ml) w każdym z następujących terminów: przed rozpoczęciem operacji i znieczulenia (T1), 2 godziny po rozpoczęciu operacji (T2) oraz w dobie po zabiegu anestezjologiczno-chirurgicznym (T3).

W każdej próbce zmierzono stężenia interleukin IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-10 i IL-12 oraz czynnika martwicy nowotworu (TNF-alfa) techniką cytometrii przepływowej przy użyciu metody Cytometric Bead Array (CBA ). Jako kontrolę pobrano również próbki krwi żylnej od piętnastu ochotników nie poddanych stresowi i zmierzono te same cytokiny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brazylia, 18603-970
        • Botucatu Medical School, UNESP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w dobrym stanie zdrowia Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego stan fizyczny I
  • Planowana drobna operacja
  • Ogólne znieczulenie

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • alkoholicy
  • Poprzednie leki lub radioterapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena profilu cytokin
Ramy czasowe: Przed zabiegiem i znieczuleniem, 2h po znieczuleniu i w następnym dniu po zabiegu
Przed zabiegiem i znieczuleniem, 2h po znieczuleniu i w następnym dniu po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena cytokin pro i przeciwzapalnych
Ramy czasowe: przed operacją i znieczuleniem, 2h po znieczuleniu i w następnym dniu po zabiegu
przed operacją i znieczuleniem, 2h po znieczuleniu i w następnym dniu po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Marina Á Mazoti, MsC, Department of Pathology, Botucatu Medical School, São Paulo State University, UNESP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-40

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj