Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profil zánětlivých cytokinů u jedinců podrobených chirurgickým zákrokům s použitím propofolu nebo isofluranu

26. dubna 2010 aktualizováno: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Profil zánětlivých cytokinů u jedinců podrobených chirurgickým zákrokům s použitím propofolu nebo isofluranu.

Cílem této studie je posoudit profil cytokinů IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 a TNF-alfa v inhalační anestezii isofluranem a intravenózní anestezii propofolem u zdravých pacientů vystavených minimálně invazivní elektivní operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvacet pacientů s ASA-I, kteří byli podrobeni otorinolaryngologické operaci, bylo náhodně rozděleno do jedné skupiny pro anestezii isofluranem 1 MAC (minimální alveolární koncentrace) (n = 20). Další skupina s dvaceti pacienty s ASA-I dostávala propofol 2 až 4 mikrogramy ml-1 (n = 20).

Všem pacientům byl také podán fentanyl 5 mg kg-1 a rokuronium bromid 0,6 mg kg-1. Žilní krev (10 ml) byla odebrána každému pacientovi v každém z následujících časů: před začátkem operace a anestezie (T1), 2 hodiny po začátku operace (T2) a v den po anestezio-chirurgickém výkonu (T3).

Plazmatické koncentrace interleukinů IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-10 a IL-12 a tumor nekrotizujícího faktoru (TNF-alfa) byly měřeny v každém vzorku technikou průtokové cytometrie za použití metody Cytometric Bead Array (CBA). ). Vzorky žilní krve od patnácti dobrovolníků, kteří nebyli vystaveni stresu, byly také odebrány jako kontrola a byly měřeny stejné cytokiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brazílie, 18603-970
        • Botucatu Medical School, UNESP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotní stav pacientů v americké společnosti pro anestezii fyzický I
  • Volitelná menší chirurgie
  • Celková anestezie

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Alkoholici
  • Předchozí léky nebo ozařování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení cytokinového profilu
Časové okno: Před operací a anestezií, 2 hodiny po anestezii a následující den po operaci
Před operací a anestezií, 2 hodiny po anestezii a následující den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení pro a protizánětlivých cytokinů
Časové okno: před operací a anestezií, 2 hodiny po anestezii a následující den operace
před operací a anestezií, 2 hodiny po anestezii a následující den operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marina Á Mazoti, MsC, Department of Pathology, Botucatu Medical School, São Paulo State University, UNESP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-40

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit