Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyulladásos citokinek profilja propofollal vagy izofluránnal végzett sebészeti beavatkozásnak alávetett egyéneknél

2010. április 26. frissítette: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Gyulladásos citokinek profilja propofollal vagy izofluránnal végzett sebészeti beavatkozásnak alávetett egyéneknél.

A tanulmány célja az IL-1béta, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 és TNF-alfa citokinek profiljának felmérése izofluránnal végzett inhalációs érzéstelenítésben és intravénás propofollal történő érzéstelenítésben egészséges betegeknél minimálisan invazív elektív műtétek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Húsz, fül-orr-gégészeti műtéten átesett ASA-I beteget véletlenszerűen beosztottak egy csoportba, hogy altatásban részesüljenek izoflurán 1 MAC-val (minimális alveoláris koncentráció) (n = 20). A húsz ASA-I-betegből álló másik csoport 2-4 mikrogramm ml-1 propofolt kapott (n = 20).

Minden betegnek 5 mg kg-1 fentanilt és 0,6 mg kg-1 rokurónium-bromidot is adtak. Minden betegtől vénás vért (10 ml) vettünk a következő időpontok mindegyikében: műtét és érzéstelenítés előtt (T1), 2 órával a műtét kezdete után (T2), valamint az érzéstelenítő-sebészeti beavatkozást követő napon. (T3).

Az IL-1béta, IL-6, IL-8, IL-10 és IL-12 interleukinok és a tumor nekrózis faktor (TNF-alfa) plazmakoncentrációit minden mintában áramlási citometriás technikával mértük a Cytometric Bead Array (CBA) módszerrel. ). Kontrollként tizenöt, stressznek nem kitett önkéntes vénás vérmintáját is gyűjtöttük, és ugyanezeket a citokineket mértük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brazília, 18603-970
        • Botucatu Medical School, UNESP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jó egészségi állapotú betegek Az American Society of Anesthesia fizikai állapota I
  • Választható kisebb műtét
  • Általános érzéstelenítés

Kizárási kritériumok:

  • Dohányosok
  • Alkoholisták
  • Korábbi gyógyszeres kezelés vagy sugárzás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A citokinek profiljának értékelése
Időkeret: Műtét és érzéstelenítés előtt, altatás után 2 órával és a műtétet követő napon
Műtét és érzéstelenítés előtt, altatás után 2 órával és a műtétet követő napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pro és gyulladásgátló citokinek értékelése
Időkeret: műtét és érzéstelenítés előtt, altatás után 2 órával és a műtétet követő napon
műtét és érzéstelenítés előtt, altatás után 2 órával és a műtétet követő napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Együttműködők

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marina Á Mazoti, MsC, Department of Pathology, Botucatu Medical School, São Paulo State University, UNESP

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 26.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-40

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Propofol és izoflurán

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel