- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01111227
Profil entzündlicher Zytokine bei Personen, die chirurgischen Eingriffen unter Verwendung von Propofol oder Isofluran unterzogen wurden
Profil entzündlicher Zytokine bei Personen, die chirurgischen Eingriffen unter Verwendung von Propofol oder Isofluran unterzogen wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwanzig ASA-I-Patienten, die sich einem otorhinolaryngologischen chirurgischen Eingriff unterzogen, wurden zufällig einer Gruppe zugeteilt, um eine Anästhesie mit Isofluran 1 MAC (minimale alveoläre Konzentration) (n = 20) zu erhalten. Die andere Gruppe mit zwanzig ASA-I-Patienten erhielt Propofol 2 bis 4 Mikrogramm ml-1 (n = 20).
Fentanyl 5 mg kg-1 und Rocuroniumbromid 0,6 mg kg-1 wurden ebenfalls allen Patienten verabreicht. Venöses Blut (10 ml) wurde von jedem Patienten zu jedem der folgenden Zeitpunkte gesammelt: vor Beginn der Operation und Anästhesie (T1), 2 h nach Beginn der Operation (T2) und am Tag nach dem anästhetisch-chirurgischen Eingriff (T3).
Die Plasmakonzentrationen der Interleukine IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-10 und IL-12 und des Tumornekrosefaktors (TNF-alpha) wurden in jeder Probe durch Durchflusszytometrie unter Verwendung der Methode Cytometric Bead Array (CBA ). Als Kontrolle wurden auch venöse Blutproben von fünfzehn Freiwilligen entnommen, die keinem Stress ausgesetzt waren, und die gleichen Zytokine wurden gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
São Paulo
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Botucatu, São Paulo, Brasilien, 18603-970
- Botucatu Medical School, UNESP
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten in guter Gesundheit American Society of AnAesthetic Status Physical I
- Wahlweise kleinere Operation
- Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Alkoholiker
- Vorherige Medikation oder Bestrahlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auswertung des Zytokinprofils
Zeitfenster: Vor der Operation und Anästhesie, 2 Stunden nach der Anästhesie und am Folgetag der Operation
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Vor der Operation und Anästhesie, 2 Stunden nach der Anästhesie und am Folgetag der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertung von entzündungsfördernden und entzündungshemmenden Zytokinen
Zeitfenster: vor Operation und Anästhesie, 2h nach Anästhesie und am Folgetag der Operation
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vor Operation und Anästhesie, 2h nach Anästhesie und am Folgetag der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marina Á Mazoti, MsC, Department of Pathology, Botucatu Medical School, São Paulo State University, UNESP
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- upeclin/HC/FMB-Unesp-40
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