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Profil entzündlicher Zytokine bei Personen, die chirurgischen Eingriffen unter Verwendung von Propofol oder Isofluran unterzogen wurden

26. April 2010 aktualisiert von: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Profil entzündlicher Zytokine bei Personen, die chirurgischen Eingriffen unter Verwendung von Propofol oder Isofluran unterzogen wurden.

Das Ziel dieser Studie ist es, das Profil der Zytokine IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 und TNF-alpha unter Inhalationsanästhesie mit Isofluran und intravenöser Anästhesie mit Propofol bei gesunden Patienten zu beurteilen minimal-invasive elektive Operationen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwanzig ASA-I-Patienten, die sich einem otorhinolaryngologischen chirurgischen Eingriff unterzogen, wurden zufällig einer Gruppe zugeteilt, um eine Anästhesie mit Isofluran 1 MAC (minimale alveoläre Konzentration) (n = 20) zu erhalten. Die andere Gruppe mit zwanzig ASA-I-Patienten erhielt Propofol 2 bis 4 Mikrogramm ml-1 (n = 20).

Fentanyl 5 mg kg-1 und Rocuroniumbromid 0,6 mg kg-1 wurden ebenfalls allen Patienten verabreicht. Venöses Blut (10 ml) wurde von jedem Patienten zu jedem der folgenden Zeitpunkte gesammelt: vor Beginn der Operation und Anästhesie (T1), 2 h nach Beginn der Operation (T2) und am Tag nach dem anästhetisch-chirurgischen Eingriff (T3).

Die Plasmakonzentrationen der Interleukine IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-10 und IL-12 und des Tumornekrosefaktors (TNF-alpha) wurden in jeder Probe durch Durchflusszytometrie unter Verwendung der Methode Cytometric Bead Array (CBA ). Als Kontrolle wurden auch venöse Blutproben von fünfzehn Freiwilligen entnommen, die keinem Stress ausgesetzt waren, und die gleichen Zytokine wurden gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasilien, 18603-970
        • Botucatu Medical School, UNESP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in guter Gesundheit American Society of AnAesthetic Status Physical I
  • Wahlweise kleinere Operation
  • Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Alkoholiker
  • Vorherige Medikation oder Bestrahlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auswertung des Zytokinprofils
Zeitfenster: Vor der Operation und Anästhesie, 2 Stunden nach der Anästhesie und am Folgetag der Operation
Vor der Operation und Anästhesie, 2 Stunden nach der Anästhesie und am Folgetag der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung von entzündungsfördernden und entzündungshemmenden Zytokinen
Zeitfenster: vor Operation und Anästhesie, 2h nach Anästhesie und am Folgetag der Operation
vor Operation und Anästhesie, 2h nach Anästhesie und am Folgetag der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marina Á Mazoti, MsC, Department of Pathology, Botucatu Medical School, São Paulo State University, UNESP

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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