- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01111227
Inflammatorisk cytokinprofil hos personer udsat for kirurgiske procedurer, der bruger propofol eller isofluran
Inflammatorisk cytokinprofil hos personer, der er udsat for kirurgiske procedurer, der bruger propofol eller isofluran.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tyve ASA-I-patienter, der blev udsat for otorhinolaryngologisk kirurgi, blev tilfældigt fordelt i én gruppe for at modtage anæstesi med isofluran 1 MAC (minimum alveolær koncentration) (n = 20). Anden gruppe med tyve ASA-I patienter fik propofol 2 til 4 mikrogram ml-1 (n = 20).
Fentanyl 5 mg kg-1 og rocuroniumbromid 0,6 mg kg-1 blev også administreret til alle patienter. Venøst blod (10 ml) blev opsamlet fra hver patient på hvert af følgende tidspunkter: før begyndelsen af operationen og anæstesi (T1), 2 timer efter begyndelsen af operationen (T2) og dagen efter den anæstesi-kirurgiske procedure (T3).
Plasmakoncentrationer af interleukiner IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-10 og IL-12 og tumornekrosefaktor (TNF-alfa) blev målt i hver prøve ved hjælp af flowcytometriteknik ved at bruge metoden Cytometric Bead Array (CBA) ). Venøse blodprøver fra femten frivillige, der ikke var udsat for stress, blev også indsamlet som kontrol, og de samme cytokiner blev målt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasilien, 18603-970
- Botucatu Medical School, UNESP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med godt helbred American Society of Anesthesia status fysisk I
- Elektiv mindre operation
- Generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Alkoholikere
- Tidligere medicin eller stråling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af cytokinprofil
Tidsramme: Før operation og anæstesi, 2 timer efter anæstesi og den følgende dag efter operationen
|
Før operation og anæstesi, 2 timer efter anæstesi og den følgende dag efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af pro- og antiinflammatoriske cytokiner
Tidsramme: før operation og anæstesi, 2 timer efter anæstesi og den følgende dag af operationen
|
før operation og anæstesi, 2 timer efter anæstesi og den følgende dag af operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marina Á Mazoti, MsC, Department of Pathology, Botucatu Medical School, São Paulo State University, UNESP
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- upeclin/HC/FMB-Unesp-40
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .