Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatorisk cytokinprofil hos personer udsat for kirurgiske procedurer, der bruger propofol eller isofluran

26. april 2010 opdateret af: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Inflammatorisk cytokinprofil hos personer, der er udsat for kirurgiske procedurer, der bruger propofol eller isofluran.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere profilen af ​​cytokinerne IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 og TNF-alpha under inhalationsanæstesi med isofluran og intravenøs anæstesi med propofol hos raske patienter udsat for minimalt invasive elektive operationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve ASA-I-patienter, der blev udsat for otorhinolaryngologisk kirurgi, blev tilfældigt fordelt i én gruppe for at modtage anæstesi med isofluran 1 MAC (minimum alveolær koncentration) (n = 20). Anden gruppe med tyve ASA-I patienter fik propofol 2 til 4 mikrogram ml-1 (n = 20).

Fentanyl 5 mg kg-1 og rocuroniumbromid 0,6 mg kg-1 blev også administreret til alle patienter. Venøst ​​blod (10 ml) blev opsamlet fra hver patient på hvert af følgende tidspunkter: før begyndelsen af ​​operationen og anæstesi (T1), 2 timer efter begyndelsen af ​​operationen (T2) og dagen efter den anæstesi-kirurgiske procedure (T3).

Plasmakoncentrationer af interleukiner IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-10 og IL-12 og tumornekrosefaktor (TNF-alfa) blev målt i hver prøve ved hjælp af flowcytometriteknik ved at bruge metoden Cytometric Bead Array (CBA) ). Venøse blodprøver fra femten frivillige, der ikke var udsat for stress, blev også indsamlet som kontrol, og de samme cytokiner blev målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasilien, 18603-970
        • Botucatu Medical School, UNESP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med godt helbred American Society of Anesthesia status fysisk I
  • Elektiv mindre operation
  • Generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Alkoholikere
  • Tidligere medicin eller stråling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af cytokinprofil
Tidsramme: Før operation og anæstesi, 2 timer efter anæstesi og den følgende dag efter operationen
Før operation og anæstesi, 2 timer efter anæstesi og den følgende dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af pro- og antiinflammatoriske cytokiner
Tidsramme: før operation og anæstesi, 2 timer efter anæstesi og den følgende dag af operationen
før operation og anæstesi, 2 timer efter anæstesi og den følgende dag af operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marina Á Mazoti, MsC, Department of Pathology, Botucatu Medical School, São Paulo State University, UNESP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2010

Først opslået (Skøn)

27. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner